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Terapia cognitivo-comportamental online para sintomas depressivos em pacientes rurais com doença cardíaca (COMBAT-DS)

13 de novembro de 2024 atualizado por: Debra Moser

Terapia Cognitivo Comportamental Online para Sintomas Depressivos em Pacientes Rurais com Doença Coronariana

Indivíduos com doenças cardíacas e sintomas depressivos sofrem taxas mais altas de mortalidade, taxas mais altas de eventos cardíacos agudos (como ataques cardíacos) e progressão mais rápida de doenças cardíacas em comparação com aqueles com doenças cardíacas que não apresentam sintomas depressivos, e esses problemas são muito mais graves. pior na população rural. Infelizmente, as pessoas rurais com doenças cardíacas e sintomas depressivos não recebem a terapia necessária para os sintomas depressivos devido à falta de profissionais de saúde mental nas áreas rurais, preocupações com o estigma e dificuldade de acesso a cuidados de saúde mental devido a várias barreiras para viajar para obter atendimento. Para superar essas barreiras, os pesquisadores compararão o impacto de dois tipos de terapia cognitivo-comportamental on-line (cara a cara por videoconferência versus autoadministrada com base na Internet) e os cuidados habituais nos sintomas depressivos para fornecer aos pacientes e profissionais de saúde as informações necessárias. informações sobre qual é mais eficaz e aumentar o número de pacientes tratados adequadamente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As áreas rurais são conhecidas por disparidades marcantes na mortalidade, saúde cardiovascular e acesso aos cuidados de saúde. As taxas de prevalência de doença cardíaca coronária (CHD) e sintomas depressivos em áreas rurais são maiores do que em áreas urbanas. Esses fatos são importantes porque os pacientes com DCC apresentam altas taxas de sintomas depressivos, que estão associados a um risco aumentado de contrair e morrer de DCC. Infelizmente, pessoas rurais com DCC e sintomas depressivos não recebem a terapia necessária para sintomas depressivos devido à falta de provedores de saúde mental em áreas rurais, preocupações com o estigma que leva à evasão do tratamento e dificuldade de acesso a cuidados de saúde mental devido a barreiras para viajar para obter atendimento . A terapia cognitivo-comportamental (TCC) reduz os sintomas depressivos em pacientes com DCC, mas em sua forma tradicional (encontros presenciais de paciente e terapeuta), a TCC consome muitos recursos e é inacessível para a maioria dos pacientes rurais. A tecnologia de internet sem fio tem o potencial de tornar a TCC mais amigável e acessível aos pacientes rurais. Recentemente, houve uma proliferação de intervenções CBT alternativas, baseadas na Internet e de entrega remota. As permutações de CBT de entrega remota se enquadram em duas categorias - CBT em tempo real, face a face, videoconferência (vcCBT) e CBT auto-administrado baseado na Internet (iCBT). Não está claro qual categoria dessas modalidades de entrega é mais eficaz. Determinar qual opção de tratamento é mais eficaz para tratar sintomas depressivos em pacientes rurais com DCC e sintomas depressivos identificará uma opção de tratamento facilmente acessível para pacientes rurais. Usando um design randomizado, controlado e estratificado (por sexo), os investigadores irão comparar vcCBT, iCBT e cuidados habituais em pacientes com CHD rurais no desfecho primário de sintomas depressivos ao longo do tempo. Além disso, os investigadores determinarão se a adesão, satisfação ou aceitabilidade da intervenção moderam os efeitos do tratamento. Os investigadores também avaliarão se o sexo ou o estigma moderam os efeitos da intervenção para determinar se a eficácia da opção de tratamento varia de acordo com o sexo ou nível de estigma. Os dados sobre os resultados serão coletados na linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses e fornecerão informações importantes sobre a trajetória dos resultados. Os resultados deste estudo fornecerão novos conhecimentos sobre qual abordagem de tratamento de sintomas depressivos em pacientes com DCC rural é mais eficaz para melhorar a tomada de decisões em pacientes e profissionais de saúde e aumentar o número de pacientes tratados adequadamente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
444

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Debra K Moser
  • Número de telefone: 8593236687
  • E-mail: dmoser@uky.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos sintomas depressivos moderados (PHQ-9 ≥ 10)
  • habitação rural
  • teve um evento de síndrome coronariana aguda (SCA) documentado pelo médico

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo
  • principais comorbidades psiquiátricas, que podem exigir tratamento adicional
  • presença de condições não coronarianas que provavelmente serão fatais no próximo ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: CBT em tempo real, presencial e por videoconferência (vcCBT)
vcCBT é uma terapia cognitivo-comportamental que consiste em oito sessões presenciais de videoconferência por meio de tablets com duração aproximada de 45 minutos cada.
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental on-line
terapia cognitivo-comportamental on-line fornecida usando um dos dois métodos ativos
Comparador Ativo: CBT autoadministrado baseado na Internet (iCBT)
iCBT é uma terapia cognitivo-comportamental autodirigida que usa um programa interativo da Internet, MoodGYM, que não inclui interações diretas com um terapeuta.
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental on-line
terapia cognitivo-comportamental on-line fornecida usando um dos dois métodos ativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas depressivos como resultado dos efeitos da intervenção
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Mudança nos níveis de sintomas depressivos medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente-9, ao longo do tempo e entre os indivíduos. O Patient Health Questionnaire-9 é uma medida que consiste em nove itens que correspondem a critérios para o diagnóstico de depressão. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. As pontuações na medida podem variar de 0 a 27 com um limite aceito de ≥ 10 para sintomas moderados. A confiabilidade e a validade do instrumento foram estabelecidas em uma variedade de populações, incluindo pacientes cardíacos.
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Mudança nos efeitos da intervenção nos sintomas depressivos moderados pelo estigma percebido
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Os investigadores determinarão se o estigma percebido modera os efeitos da intervenção nos sintomas depressivos ao longo do tempo. Estigma refere-se a crenças negativas sobre uma condição e seu tratamento. O estigma relacionado à depressão será medido usando a Escala de Estigma de Depressão. Desenvolvido para medir o estigma pessoal relacionado ao tratamento de sintomas depressivos, a medida tem sido amplamente utilizada desde o seu início. As pontuações na escala total de 18 itens podem variar de 0 a 36, ​​e pontuações mais altas indicam maior percepção do estigma. O instrumento tem confiabilidade e validade bem estabelecidas e tem sido usado em Kentuckians rurais.
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Mudança nos efeitos da intervenção nos sintomas depressivos moderados pelo sexo
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Os investigadores determinarão se o sexo modera os efeitos da intervenção nos sintomas depressivos ao longo do tempo. O sexo será autodescrito pelo paciente.
Linha de base, 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos efeitos da intervenção sobre os sintomas depressivos moderados pela alfabetização em saúde
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Determinar se a alfabetização em saúde medida usando o sinal vital mais recente modera os efeitos da intervenção na mudança dos sintomas depressivos. A alfabetização em saúde é definida como o grau em que os indivíduos têm a capacidade de obter, processar e compreender informações e serviços básicos de saúde necessários para tomar decisões de saúde apropriadas. O investigador avaliará a alfabetização em saúde usando o sinal vital mais recente. Esse instrumento é sensível, confiável e válido para a avaliação do letramento em saúde, sendo bem aceito por indivíduos rastreados mesmo quando possuem baixa escolaridade.
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Comparar as taxas de hospitalização por todas as causas entre os grupos de intervenção
Prazo: 3 meses
Medição das taxas de hospitalização usando o prontuário eletrônico e a entrevista do paciente
3 meses
Comparar as taxas de hospitalização por todas as causas entre os grupos de intervenção
Prazo: 6 meses
Medição das taxas de hospitalização usando o prontuário eletrônico e a entrevista do paciente
6 meses
Comparar as taxas de hospitalização por todas as causas entre os grupos de intervenção
Prazo: 12 meses
Medição das taxas de hospitalização usando o prontuário eletrônico e a entrevista do paciente
12 meses
Compare os níveis de atividade física entre os grupos
Prazo: 3 meses
Mensuração dos níveis de atividade física por actigrafia. A actigrafia é um método objetivo de obter níveis de atividade precisos e reprodutíveis, e os avanços na tecnologia produziram um instrumento que representa de forma confiável e válida os níveis de atividade física. Os investigadores usam o GT9X-BT Link Bluetooth Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL). O Actigraph é um acelerômetro omnidirecional, que avalia a aceleração em várias direções, em oposição ao acelerômetro uniaxial, que é sensível ao movimento apenas no eixo vertical. O actígrafo tem uma faixa dinâmica de ± 8 g. O Actigraph permite aos pesquisadores estimar o gasto de energia quantificando a quantidade de tempo gasto em luz [<3 equivalentes metabólicos (METs)], moderada (3-5,99 METs) e atividade física vigorosa (≥6 METs).
3 meses
Compare os níveis de atividade física entre os grupos
Prazo: 6 meses
Mensuração dos níveis de atividade física por actigrafia. A actigrafia é um método objetivo de obter níveis de atividade precisos e reprodutíveis, e os avanços na tecnologia produziram um instrumento que representa de forma confiável e válida os níveis de atividade física. Os investigadores usam o GT9X-BT Link Bluetooth Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL). O Actigraph é um acelerômetro omnidirecional, que avalia a aceleração em várias direções, em oposição ao acelerômetro uniaxial, que é sensível ao movimento apenas no eixo vertical. O actígrafo tem uma faixa dinâmica de ± 8 g. O Actigraph permite aos pesquisadores estimar o gasto de energia quantificando a quantidade de tempo gasto em luz [<3 equivalentes metabólicos (METs)], moderada (3-5,99 METs) e atividade física vigorosa (≥6 METs).
6 meses
Compare os níveis de atividade física entre os grupos
Prazo: 12 meses
Mensuração dos níveis de atividade física por actigrafia. A actigrafia é um método objetivo de obter níveis de atividade precisos e reprodutíveis, e os avanços na tecnologia produziram um instrumento que representa de forma confiável e válida os níveis de atividade física. Os investigadores usam o GT9X-BT Link Bluetooth Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL). O Actigraph é um acelerômetro omnidirecional, que avalia a aceleração em várias direções, em oposição ao acelerômetro uniaxial, que é sensível ao movimento apenas no eixo vertical. O actígrafo tem uma faixa dinâmica de ± 8 g. O Actigraph permite aos pesquisadores estimar o gasto de energia quantificando a quantidade de tempo gasto em luz [<3 equivalentes metabólicos (METs)], moderada (3-5,99 METs) e atividade física vigorosa (≥6 METs).
12 meses
Comparar a adesão à medicação entre os grupos
Prazo: 3 meses
A medição da adesão à medicação será feita usando o Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação. A adesão à medicação será medida com o Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS; AARDEX, Union City, CA), um método confiável, preciso e objetivo. O MEMS é considerado o padrão ouro na medição da adesão à medicação. O MEMS oferece a vantagem da medição objetiva e tem sido utilizado com sucesso em vários ensaios clínicos pelo nosso grupo.
3 meses
Comparar a adesão à medicação entre os grupos
Prazo: 6 meses
A medição da adesão à medicação será feita usando o Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação. A adesão à medicação será medida com o Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS; AARDEX, Union City, CA), um método confiável, preciso e objetivo. O MEMS é considerado o padrão ouro na medição da adesão à medicação. O MEMS oferece a vantagem da medição objetiva e tem sido utilizado com sucesso em vários ensaios clínicos pelo nosso grupo.
6 meses
Comparar a adesão à medicação entre os grupos
Prazo: 12 meses
A medição da adesão à medicação será feita usando o Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação. A adesão à medicação será medida com o Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS; AARDEX, Union City, CA), um método confiável, preciso e objetivo. O MEMS é considerado o padrão ouro na medição da adesão à medicação. O MEMS oferece a vantagem da medição objetiva e tem sido utilizado com sucesso em vários ensaios clínicos pelo nosso grupo.
12 meses
Comparar o efeito dos efeitos da intervenção na variedade de dieta dentro da refeição, entre as refeições e dentro do grupo de alimentos
Prazo: Linha de base
Medido usando entrevistas para recordatório alimentar
Linha de base
Comparar o efeito dos efeitos da intervenção na variedade de dieta dentro da refeição, entre as refeições e dentro do grupo de alimentos
Prazo: 3 meses
Medido usando entrevistas para recordatório alimentar
3 meses
Comparar o efeito dos efeitos da intervenção na variedade de dieta dentro da refeição, entre as refeições e dentro do grupo de alimentos
Prazo: 6 meses
Medido usando entrevistas para recordatório alimentar
6 meses
Comparar o efeito dos efeitos da intervenção na variedade de dieta dentro da refeição, entre as refeições e dentro do grupo de alimentos
Prazo: 12 meses
Medido usando entrevistas para recordatório alimentar
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Debra Moser

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of California, Los Angeles

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Debra K Moser, PhD, RN, University of Kentucky

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AD-2019C3-17982

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Usaremos os métodos prescritos pelo PCORI para compartilhamento de dados. Dados não identificados, incluindo os principais dados de resultados primários, serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 12 meses após o final do estudo. Ele estará disponível no repositório de dados da Universidade de Michigan (por PCORI) para sempre.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pedido do repositório.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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