Risco de câncer de mama do componente de tecido glandular ultrassonográfico (ou estudo GTC internacional)

Mulheres com mamas igualmente densas na mamografia podem ter diferentes riscos subseqüentes de desenvolver câncer de mama devido a vários graus de involução lobular. A ultrassonografia (US) da mama pode avaliar a quantidade relativa do componente de tecido glandular (GTC) ao estroma fibroso no parênquima mamário denso e pode refletir o grau de involução lobular. Em mulheres com mamas densas na mamografia, uma associação entre altos níveis de GTC ultrassonográfica, definida como a porcentagem de tecido glandular dentro do tecido fibroglandular, e um risco aumentado de câncer de mama foi demonstrada em um estudo retrospectivo de centro único de 8.483 mulheres coreanas. O objetivo deste estudo multicêntrico internacional é validar prospectivamente se o GTC ultrassonográfico está associado ao risco subsequente de câncer de mama e se pode fornecer informações adicionais além dos fatores de risco estabelecidos (idade, raça/etnia, densidade mamária, histórico familiar ou doença benigna da mama). . Neste estudo, investigadores da Ásia e da Europa irão inscrever 16.164 mulheres com mamas densas (categorias de densidade BI-RADS C e D na mamografia) submetidas a triagem de US da mama usando um dispositivo automatizado ou portátil. O GTC será avaliado qualitativamente como mínimo, leve, moderado ou marcado no momento da interpretação do US e será dicotomizado em baixo (mínimo ou leve) versus alto (moderado ou marcado). O desfecho primário é um diagnóstico patológico de câncer de mama, incluindo câncer invasivo e carcinoma ductal in situ (CDIS). As mulheres são observadas a partir de 3 meses após a data da avaliação do GTC até o diagnóstico ou censura do câncer de mama como resultado da morte ou data final da captura completa do câncer. As informações de covariáveis ​​serão obtidas de auto-relato no momento do exame de US da mama e incluem idade, raça/etnia, estado de menopausa, história familiar de câncer de mama em primeiro grau e história de biópsia de mama. A incidência cumulativa de câncer de mama em 5 anos por nível de GTC ultrassonográfico será comparada com base na padronização marginal com o risco previsto somado a um risco ponderado de acordo com a distribuição covariável observada na população do estudo. A associação de GTC ultrassonográfico com risco de câncer de mama será estimada usando o modelo de riscos de subdistribuição Fine-Gray para contabilizar o risco competitivo de morte. Além disso, os investigadores irão comparar a precisão discriminatória do escore de risco de 5 anos do consórcio de vigilância do câncer de mama (BCSC) e o modelo BCSC integrado ao GTC ultrassonográfico.