Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para comparar a eficácia e segurança de Lisocabtagene Maraleucel versus opções de escolha do investigador em participantes adultos com leucemia linfocítica crônica recidivante ou refratária ou linfoma linfocítico pequeno, cuja doença falhou no tratamento com terapias BTKi e BCL2i

31 de março de 2024 atualizado por: Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Um ensaio global de fase 3, randomizado, aberto e multicêntrico projetado para comparar a eficácia e segurança de Lisocabtagene Maraleucel versus as opções de escolha do investigador (idelalisibe + rituximabe ou bendamustina + rituximabe) em participantes adultos com leucemia linfocítica crônica recidivante ou refratária (LLC) ) ou linfoma linfocítico pequeno (SLL), cuja doença falhou no tratamento com terapias direcionadas a BTKi e BCL2i (uma população exposta de classe dupla)

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e segurança deste liso-cel vs opções de escolha do investigador (idelalisibe + rituximabe ou bendamustina + rituximabe) em participantes adultos com R/R CLL ou SLL, cuja doença falhou no tratamento com BTKi e BCL2i terapias direcionadas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Estude backup de contato

  • Nome: BMS Study Connect Contact Cener www.BMSStudyConnect.com
  • Número de telefone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Heidelberg, Alemanha, D-69120
        • Local Institution - 0079
      • Köln, Alemanha, 50937
        • Local Institution - 0082
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • Local Institution - 0080
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
        • Local Institution - 0084
      • Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
        • Local Institution - 0081
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
        • Local Institution - 0083
  • Bélgica
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
        • Local Institution - 0113
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Local Institution - 0112
  • Espanha
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Local Institution - 0103
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08035
        • Local Institution - 0104
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08908
        • Local Institution - 0105
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanha, 39008
        • Local Institution - 0107
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanha, 28034
        • Local Institution - 0108
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46010
        • Local Institution - 0106
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Local Institution - 0023
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 0120
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute : Boise
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Local Institution - 0058
    • Kentucky
      • Saint Matthews, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Local Institution - 0048
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Local Institution - 0101
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Local Institution - 0121
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
        • St. David's South Austin Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Local Institution - 0068
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University Hospital and UW Health Clinics
  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63100
        • Local Institution - 0035
      • Paris, França, 75013
        • Local Institution - 0037
      • Toulouse, França, 31100
        • Local Institution - 0034
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, França, 35033
        • Local Institution - 0122
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, França, 34295
        • Local Institution - 0036
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, França, 69008
        • Local Institution - 0038
  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • Local Institution - 0117
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1105 AZ
        • Local Institution - 0114
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Local Institution - 0088
    • Milano
      • Milan, Milano, Itália, 20162
        • Local Institution - 0091
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0372
        • Local Institution - 0073
  • Reino Unido
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Local Institution - 0111
      • Oxford, Reino Unido, 0X3 7LE
        • Local Institution - 0110
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Reino Unido, NW1 2PG
        • Local Institution - 0115
      • London, London, City Of, Reino Unido, SE5 9RS
        • Local Institution - 0109
  • Suécia
      • Huddinge, Suécia, 141 86
        • Local Institution - 0071
  • Áustria
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Local Institution - 0094
      • Wien, Áustria, 1090
        • Local Institution - 0093

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter o que os médicos chamam de doença mensurável, que será avaliada antes de cada participante participar do estudo.
  • Devem ter recebido um tratamento com BTKi e BCL2i, e sua doença deve ter voltado ou não ter respondido ao tratamento, ou eles não devem ter sido capazes de tolerar os efeitos colaterais do(s) tratamento(s) com BTKi e/ou BCL2i.
  • Também devem ter uma pontuação de desempenho ECOG de 0 ou 1, o que significa que são capazes de realizar suas atividades diárias normais sem problemas.

Critério de exclusão:

  • Problemas cardíacos
  • Distúrbios hemorrágicos
  • Câncer ativo em seu cérebro

  • Outros motivos incluem:

    1. Tendo certos tratamentos no passado
    2. Ter certas infecções que não estão sob controle
    3. Ter certas condições cerebrais

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço A: Monoterapia Liso-cel
Medicamento: Ciclofosfamida
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • Cytoxan®
  • Endoxan®
Medicamento: Fludarabina
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • Fludara®
  • Bendarabin®
Biológico: Liso-cel
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
  • JCAR017
  • Breyanzi®
  • BMS-986387
  • lisocabtagene maraleucel
Comparador Ativo: Braço B: Escolha do Investigador
Medicamento: Rituximabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • Rituxan®
  • Truxima®
  • Mabthera®
  • Riximyo®
Medicamento: Bendamustina
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • Bendeka®
  • Treanda®
  • Belrapzo®
Medicamento: Idelalisibe
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
  • Zydelig®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) por avaliação do comitê de revisão independente (IRC)
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Taxa de resposta completa (CRR) por avaliação de IRC
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
CRR por avaliação dos investigadores
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Resposta completa com recuperação incompleta da medula óssea (CRi)
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Taxa de negatividade de doença residual mínima (DRM)
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Taxa de resposta geral (ORR) por avaliação de IRC
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
ORR por avaliação dos investigadores
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Duração da Resposta (DOR) por avaliação IRC
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Duração da resposta completa (DOCR) por avaliação IRC
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
PFS por avaliação dos investigadores
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Progressão após a próxima linha de tratamento (PFS-2)
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Número de participantes com Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Número de participantes com Eventos Adversos de Interesse Especial (EAIEs)
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Número de participantes com alterações laboratoriais
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Tempo desde a randomização até a primeira melhora clinicamente significativa confirmada desde o início no questionário da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Qualidade de Vida C30 (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado

Serão avaliados os seguintes domínios do EORTC QLQ-C30:

  • Fadiga
  • Funcionamento físico
  • Funcionamento da função
  • Funcionamento cognitivo
  • Estado de saúde global/qualidade de vida (GHS/QV)
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Tempo desde a randomização até a primeira melhora clinicamente significativa confirmada desde o início no Módulo Europeu de Qualidade de Vida Leucemia Linfocítica Crônica 17 (EORTC QLQ-CLL17)
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado

Serão avaliados os seguintes domínios do EORTC QLQ-CLL17:

  • Carga de sintomas
  • Condição física/fadiga
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Mudanças médias desde o início nos seguintes domínios-chave da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS): GHS/QV
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Conforme avaliado pelo EORTC QLQ-C30
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Mudanças médias em relação à linha de base nos seguintes domínios-chave da QVRS: Fadiga
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Conforme avaliado pelo EORTC QLQ-C30
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Mudanças médias em relação à linha de base nos seguintes domínios-chave da QVRS: Funcionamento físico
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Conforme avaliado pelo EORTC QLQ-C30
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Mudanças médias em relação à linha de base nos seguintes domínios-chave da QVRS: Funcionamento da função
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Conforme avaliado pelo EORTC QLQ-C30
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Mudanças médias em relação à linha de base nos seguintes domínios-chave da QVRS: Funcionamento cognitivo
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Conforme avaliado pelo EORTC QLQ-C30
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Mudanças médias desde o início nos seguintes domínios-chave da QVRS: Carga de sintomas
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Conforme avaliado pelo EORTC QLQ-CLL17
Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Mudanças médias desde o início nos seguintes domínios-chave da QVRS: Condição física/fadiga
Prazo: Até 5 anos a partir do último participante randomizado
Conforme avaliado pelo EORTC QLQ-CLL17
Até 5 anos a partir do último participante randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Celgene Corporation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de outubro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de outubro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CA082-1170

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A BMS fornecerá acesso a dados individuais anonimizados de participantes mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios. Informações adicionais sobre a política e processo de compartilhamento de dados da Bristol Myer Squibb podem ser encontradas em: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Prazo de Compartilhamento de IPD

Veja a descrição do plano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Veja a descrição do plano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações