Um estudo exploratório multicêntrico para avaliar os efeitos da interrupção dos antirretrovirais no RNA do HIV-1 associado ao plasma

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Terapia de manutenção para infecção oportunista, desde que o paciente tenha recebido pelo menos 1 mês de terapia estável antes do estudo.
• G-CSF.

Os pacientes devem ter:

• infecção pelo HIV.
• Contagem de CD4 <= 500 células/mm3.
• Pelo menos 12 meses de AZT prévio, com 2 meses de monoterapia contínua de AZT imediatamente antes do estudo.
• A necessidade de descontinuar o AZT devido à toxicidade relacionada ao medicamento ou efeitos colaterais indesejados ou como requisito de entrada para outro estudo de pesquisa.
• Consentimento dos pais ou responsável se < 18 anos.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Estado médico atual considerado inadequado para a participação no estudo.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Terapia para uma infecção oportunista aguda.

Medicação prévia:

Excluídos nos últimos 2 meses:

• Outros antirretrovirais que não o AZT.
• Imunomoduladores sistêmicos (por exemplo, gp120, gp160, IL-2 e interferons).

Excluídos no último mês:

• Vacinação.