Eine multizentrische, explorative Studie zur Bewertung der Auswirkungen der antiretroviralen Beendigung auf plasmaassoziierte HIV-1-RNA

Einschlusskriterien

Begleitmedikation:

Erlaubt:

• Erhaltungstherapie bei opportunistischer Infektion, vorausgesetzt, der Patient hat vor der Studie mindestens einen Monat lang eine stabile Therapie erhalten.
• G-CSF.

Patienten müssen Folgendes haben:

• HIV infektion.
• CD4-Zahl <= 500 Zellen/mm3.
• Mindestens 12 Monate vorherige AZT-Behandlung, davon 2 Monate kontinuierliche AZT-Monotherapie unmittelbar vor der Studie.
• Die Notwendigkeit, AZT aufgrund arzneimittelbedingter Toxizität oder unerwünschter Nebenwirkungen oder als Zugangsvoraussetzung für eine andere Forschungsstudie abzubrechen.
• Zustimmung des Elternteils oder Erziehungsberechtigten, wenn < 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten mit folgenden Symptomen oder Erkrankungen sind ausgeschlossen:

• Aktueller Gesundheitszustand, der für eine Studienteilnahme als ungeeignet erachtet wird.

Begleitmedikation:

Ausgeschlossen:

• Therapie einer akuten opportunistischen Infektion.

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen innerhalb der letzten 2 Monate:

• Andere antiretrovirale Medikamente als AZT.
• Systemische Immunmodulatoren (z. B. gp120, gp160, IL-2 und Interferone).

Im letzten Monat ausgeschlossen:

• Impfung.