Terapia com anticorpos monoclonais no tratamento de pacientes com câncer de próstata que não responderam à terapia hormonal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Adenocarcinoma metastático da próstata comprovado histologicamente, definido por: TC, RM ou cintilografia óssea anormais e/ou aumento dos níveis de antígeno específico da próstata (PSA) (em 3 ocasiões consecutivas durante pelo menos 6 semanas) apesar da terapia hormonal PSA pelo menos 2,0 na entrada do estudo Sem metástases ativas no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 21 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 60-100% Expectativa de vida: Pelo menos 6 meses Hematopoiético: WBC maior que 3.500/mm3 Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Sem doença hematológica grave Hepática: SGOT menor que 2,0 vezes superior limite normal Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL Sem doença hepática grave Renal: Creatinina inferior a 2,0 mg/dL Cálcio inferior a 13,5 mg/dL Sem doença renal grave Cardiovascular: Sem angina ativa Sem classe III-IV da New York Heart Association Sem outra doença cardíaca grave Pulmonar: Nenhuma doença respiratória grave Outro: Nenhuma infecção ativa não controlada Evidência de anticorpo antirato pré-existente no momento da triagem

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Pelo menos 6 semanas desde a quimioterapia citotóxica anterior Terapia endócrina: Pelo menos 6 semanas desde a administração anterior de inibidores do hormônio adrenal ou corticoterapia A terapia antiandrogênica deve ser descontinuada antes de medir os valores de PSA Análogo do hormônio liberador do hormônio luteinizante deve ser mantida durante o estudo OU deve ser descontinuada pelo menos 10 semanas antes da entrada no estudo (para preparação de depósito de 28 dias) ou 24 semanas antes da entrada no estudo (para preparação de depósito de 3 meses) Radioterapia: Pelo menos 6 semanas desde a radioterapia anterior Cirurgia: Não Especificadas