Terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata que no ha respondido a la terapia hormonal

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: adenocarcinoma de próstata metastásico comprobado histológicamente, definido por: TC, resonancia magnética o gammagrafía ósea anormales y/o niveles elevados de antígeno prostático específico (PSA) (en 3 ocasiones consecutivas durante al menos 6 semanas) a pesar de la terapia hormonal PSA al menos 2.0 al ingreso al estudio Sin metástasis activas en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 21 años o más Estado funcional: Karnofsky 60-100 % Esperanza de vida: Al menos 6 meses Hematopoyéticas: Leucocitos superiores a 3.500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3 Sin enfermedad hematológica grave Hepáticos: SGOT inferior a 2,0 veces superior límite de normalidad Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL Sin enfermedad hepática grave Renal: Creatinina inferior a 2,0 mg/dL Calcio inferior a 13,5 mg/dL Sin enfermedad renal grave Cardiovascular: Sin angina activa Sin clase III-IV de la New York Heart Association Sin otra enfermedad cardíaca grave Pulmonar: sin enfermedad respiratoria grave Otro: sin infección activa no controlada Evidencia de anticuerpos anti-ratón preexistentes en el momento de la selección

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Al menos 6 semanas desde la quimioterapia citotóxica previa Terapia endocrina: Al menos 6 semanas desde la terapia previa con inhibidores de la hormona suprarrenal o corticosteroides La terapia antiandrogénica debe suspenderse antes de medir los valores de PSA Análogo de la hormona liberadora de la hormona luteinizante debe mantenerse durante el estudio O debe suspenderse al menos 10 semanas antes del ingreso al estudio (para preparación de depósito de 28 días) o 24 semanas antes del ingreso al estudio (para preparación de depósito de 3 meses) Radioterapia: Al menos 6 semanas desde la radioterapia anterior Cirugía: No especificado