Terapia con anticorpi monoclonali nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata che non ha risposto alla terapia ormonale

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma metastatico della prostata istologicamente provato, definito da: TC, RM o scintigrafia ossea anomale e/o aumento dei livelli di antigene prostatico specifico (PSA) (in 3 occasioni consecutive per almeno 6 settimane) nonostante la terapia ormonale Almeno PSA 2,0 all'ingresso nello studio Nessuna metastasi attiva del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 21 anni e oltre Performance status: Karnofsky 60-100% Aspettativa di vita: almeno 6 mesi Ematopoietico: WBC superiore a 3.500/mm3 Conta piastrinica superiore a 100.000/mm3 Nessuna malattia ematologica grave Epatico: SGOT inferiore a 2,0 volte superiore limite della norma Bilirubina inferiore a 1,5 mg/dL Nessuna malattia epatica grave Renale: creatinina inferiore a 2,0 mg/dL Calcio inferiore a 13,5 mg/dL nessuna malattia renale grave Cardiovascolare: nessuna angina attiva nessuna classe New York Heart Association III-IV nessun altro malattia cardiaca grave Polmonare: nessuna malattia respiratoria grave Altro: nessuna infezione attiva incontrollata Evidenza di anticorpi antitopo preesistenti al momento dello screening

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: almeno 6 settimane dalla precedente chemioterapia citotossica Terapia endocrina: almeno 6 settimane dalla precedente terapia con inibitori dell'ormone surrenale o corticosteroidi La terapia antiandrogena deve essere interrotta prima di misurare i valori di PSA Analogo dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante deve essere mantenuto durante lo studio OPPURE deve essere interrotto almeno 10 settimane prima dell'ingresso nello studio (per la preparazione del deposito di 28 giorni) o 24 settimane prima dell'ingresso nello studio (per la preparazione del deposito di 3 mesi) Radioterapia: almeno 6 settimane dalla precedente radioterapia Chirurgia: non specificato