Tamoxifeno comparado com LY353381 no tratamento de mulheres com câncer de mama recém-diagnosticado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama não invasivo ou pequeno invasivo confirmado histologicamente

  • Grau baixo ou intermediário (carcinoma ductal in situ, T1 ou T2) OU
  • Receptor de estrogênio e/ou progesterona positivo
  • Maior massa não superior a 5 cm
  • Microcalcificações agrupadas como única anormalidade permitida sem limite de tamanho superior
  • Se não houver distinção entre massa e microcalcificações, dimensione como 1 lesão
• Lumpectomia ou mastectomia devem ser planejadas para 2-6 semanas a partir do início do estudo
• Nenhuma evidência de metástases de qualquer malignidade

• Status do receptor hormonal:

  • Receptor de estrogênio e progesterona positivo (a menos que tumor de grau baixo ou intermediário)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Sexo:

• Fêmea

Estado da menopausa:

• Pós-menopausa por um dos seguintes:

  • Ooforectomia prévia
  • Acima de 50 anos com histerectomia prévia, ovários remanescentes
  • Útero e ovários intactos e sem menstruação por mais de 3 meses

Estado de desempenho:

• Não especificado

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3
• Hemoglobina maior que 10 g/dL
• Contagem absoluta de granulócitos superior a 1.000/mm^3

Hepático:

• Albumina maior que 3 g/dL
• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• AST inferior a 100 U/L
• Fosfatase alcalina inferior a 200 U/L

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sem história de trombose venosa profunda

Pulmonar:

• Sem embolia pulmonar prévia

Outro:

• Não está grávida ou amamentando

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Pelo menos 1 ano desde a quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Pelo menos 1 ano desde inibidores de aromatase anteriores, antiestrogênios ou agonistas/antagonistas de LH
• Sem terapia de reposição hormonal concomitante ou contraceptivos orais (desde o momento da randomização)

Radioterapia:

• Não especificado

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Nenhum tratamento concomitante para outra malignidade