Tamoxifen im Vergleich mit LY353381 bei der Behandlung von Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter nicht-invasiver oder kleiner invasiver Brustkrebs

  • Niedriger oder mittlerer Grad (duktales Karzinom in situ, T1 oder T2) ODER
  • Östrogen- und/oder Progesteronrezeptor positiv
  • Größte Masse nicht größer als 5 cm
  • Gehäufte Mikroverkalkungen als einzige erlaubte Anomalie ohne Größenbeschränkung nach oben
  • Wenn keine Unterscheidung zwischen Masse und Mikroverkalkungen, Größe als 1 Läsion
• Eine Lumpektomie oder Mastektomie muss für 2-6 Wochen nach Studienbeginn geplant werden
• Kein Hinweis auf Metastasen einer Malignität

• Hormonrezeptorstatus:

  • Östrogen- und Progesteronrezeptor-positiv (außer Tumor mit niedrigem oder mittlerem Grad)

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Sex:

• Weiblich

Wechseljahresstatus:

• Postmenopausal durch eines der folgenden:

  • Vorherige Ovarektomie
  • Über 50 Jahre mit vorheriger Hysterektomie, Eierstöcke verbleibend
  • Gebärmutter und Eierstöcke intakt und keine Regelblutung seit mehr als 3 Monaten

Performanz Status:

• Nicht angegeben

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3
• Hämoglobin größer als 10 g/dL
• Absolute Granulozytenzahl größer als 1.000/mm^3

Leber:

• Albumin über 3 g/dL
• Bilirubin unter 1,5 mg/dL
• AST unter 100 U/L
• Alkalische Phosphatase unter 200 U/L

Nieren:

• Kreatinin unter 1,5 mg/dL

Herz-Kreislauf:

• Keine Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose

Lungen:

• Keine vorherige Lungenembolie

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mindestens 1 Jahr seit vorheriger Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Mindestens 1 Jahr seit früheren Aromatasehemmern, Antiöstrogenen oder LH-Agonisten/-Antagonisten
• Keine gleichzeitige Hormonersatztherapie oder orale Kontrazeptiva (ab Randomisierung)

Strahlentherapie:

• Nicht angegeben

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Andere:

• Keine gleichzeitige Behandlung für andere bösartige Erkrankungen