Tamoxifen sammenlignet med LY353381 ved behandling av kvinner med nylig diagnostisert brystkreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet ikke-invasiv eller liten invasiv brystkreft

  • Lav eller middels grad (duktalt karsinom in situ, T1 eller T2) ELLER
  • Østrogen- og/eller progesteronreseptorpositiv
  • Største masse ikke større enn 5 cm
  • Klyngede mikrokalsifikasjoner som eneste abnormitet tillatt uten øvre størrelsesgrense
  • Hvis ingen forskjell mellom masse og mikroforkalkninger, størrelse som 1 lesjon
• Lumpektomi eller mastektomi må planlegges i 2-6 uker fra studiestart
• Ingen tegn på metastaser fra noen malignitet

• Hormonreseptorstatus:

  • Østrogen- og progesteronreseptorpositiv (med mindre lav eller middels svulst)

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

• 18 og over

Kjønn:

• Hunn

Menopausal status:

• Postmenopausal av en av følgende:

  • Tidligere ooforektomi
  • Over 50 år med tidligere hysterektomi, eggstokkene gjenstår
  • Livmor og eggstokker intakte og ingen menstruasjon på mer enn 3 måneder

Ytelsesstatus:

• Ikke spesifisert

Forventet levealder:

• Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

• Blodplateantall større enn 100 000/mm^3
• Hemoglobin større enn 10 g/dL
• Absolutt granulocyttantall større enn 1000/mm^3

Hepatisk:

• Albumin større enn 3 g/dL
• Bilirubin mindre enn 1,5 mg/dL
• AST mindre enn 100 U/L
• Alkalisk fosfatase mindre enn 200 U/L

Nyre:

• Kreatinin mindre enn 1,5 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen historie med dyp venetrombose

Lunge:

• Ingen tidligere lungeemboli

Annen:

• Ikke gravid eller ammende

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

• Minst 1 år siden tidligere kjemoterapi

Endokrin terapi:

• Minst 1 år siden tidligere aromatasehemmere, antiøstrogener eller LH-agonister/antagonister
• Ingen samtidig hormonbehandling eller orale prevensjonsmidler (fra randomiseringstidspunktet)

Strålebehandling:

• Ikke spesifisert

Kirurgi:

• Se Sykdomskarakteristikker

Annen:

• Ingen samtidig behandling for annen malignitet