Telmisartan vs. Valsartan em pacientes com hipertensão leve a moderada após uma dose esquecida

Critério de inclusão:

1. Hipertensão leve a moderada definida como uma PAD média basal de sentado maior ou igual a 95 mm Hg e menor ou igual a 109 mm Hg e uma MAPA média basal de 24 horas maior ou igual a 85 mm Hg.

Critério de exclusão:

1. Mulheres na pré-menopausa (última menstruação = 1 ano antes da assinatura do consentimento informado) que:

   • Não são cirurgicamente estéreis.
   • Estão amamentando.
   • Têm potencial para engravidar e NÃO estão praticando métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade, ou NÃO planejam continuar praticando um método aceitável durante o estudo. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem DIU, anticoncepcionais orais, implantáveis ​​ou injetáveis. Nenhuma exceção será feita.
2. Trabalhadores noturnos que rotineiramente dormem durante o dia e cujo horário de trabalho inclui meia-noite às 4h.
3. Média de PAS sentado = 180 mm Hg ou média de PAD sentado = 110 mm Hg durante qualquer visita do período de execução do placebo.
4. Hipertensão secundária conhecida ou suspeita (ou seja, feocromocitoma).

5. Disfunção hepática e/ou renal definida pelos seguintes parâmetros laboratoriais:

   • SGPT (ALT) ou SGOT (AST) > 2 vezes o limite superior da faixa normal.
   • Creatinina sérica > 2,3 mg/dL (ou > 203 µmol/l).
6. Estenose da artéria renal bilateral, estenose da artéria renal em rim único, pacientes pós-transplante renal ou pacientes com apenas um rim.
7. Depleção de sódio clinicamente relevante, hipocalemia ou hipercalemia.
8. Depleção de volume não corrigida.
9. aldosteronismo primário.
10. Intolerância hereditária à frutose.
11. Distúrbios obstrutivos biliares.
12. Insuficiência cardíaca congestiva (classe funcional NYHA CHF III-IV).
13. Angina instável nos últimos três meses antes da assinatura do termo de consentimento informado.
14. AVC nos últimos seis meses antes de assinar o formulário de consentimento informado.
15. Infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca nos últimos três meses antes da assinatura do termo de consentimento informado.
16. PTCA (revascularização coronária transluminal percutânea) nos últimos três meses antes da assinatura do termo de consentimento informado.
17. Taquicardia ventricular sustentada, fibrilação atrial, flutter atrial ou outras arritmias cardíacas clinicamente relevantes conforme determinado pelo investigador.
18. Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose aórtica, estenose hemodinamicamente relevante da válvula aórtica ou mitral.
19. Pacientes com diabetes mellitus insulino-dependente cujo diabetes não tenha estado estável e controlado por pelo menos três meses, conforme definido por HbA1C = 10%.
20. Pacientes que já apresentaram sintomas característicos de angioedema durante o tratamento com inibidores da ECA ou antagonistas dos receptores da angiotensina II.
21. Histórico de dependência de drogas ou álcool nos 6 meses anteriores à assinatura do termo de consentimento informado.
22. Administração crônica de qualquer medicamento conhecido por afetar a pressão arterial, exceto medicamentos permitidos pelo protocolo.
23. Qualquer terapia experimental dentro de um mês após a assinatura do formulário de consentimento informado.
24. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente das formulações.
25. Qualquer condição clínica que, na opinião do investigador, não permitiria a conclusão segura do protocolo e a administração segura da medicação do estudo.
26. Incapacidade de cumprir o protocolo.