SarCNU no tratamento de pacientes com glioma maligno recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Glioma maligno confirmado histologicamente

  • Astrocitoma anaplásico (AA) OU
  • Glioblastoma multiforme (GBM)
• Doença recorrente ou progressiva por tomografia computadorizada ou ressonância magnética após cirurgia primária e radioterapia

• Pelo menos 1 lesão mensurável bidimensionalmente

  • Pelo menos 1 cm por 1 cm na tomografia computadorizada ou ressonância magnética com contraste

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 120.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST e ALT não superiores a 2,5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina normal OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca

Pulmonar:

• DLCO pelo menos 70% do previsto
• CVF pelo menos 70% do previsto

Outro:

• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado ou carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente
• Nenhuma infecção descontrolada contínua ou ativa
• Nenhuma outra doença grave ou condição médica que impeça o estudo
• Sem história de transtorno neurológico ou psiquiátrico significativo que impeça o estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por pelo menos 3 meses após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 6 semanas desde a imunoterapia anterior
• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia:

• Pelo menos 6 semanas desde a quimioterapia anterior
• Não mais do que 1 esquema prévio de quimioterapia adjuvante para AA
• Sem quimioterapia anterior para doença recorrente
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Os pacientes devem estar em uma dose estável de esteróides por pelo menos 2 semanas antes do estudo

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia prévia para doença recorrente
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Cirurgia prévia para doença recorrente (por exemplo, biópsia estereotáxica ou ressecção parcial) permitida
• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior (exceto para biópsia)

Outro:

• Pelo menos 6 semanas desde agentes de investigação anteriores
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhum outro tratamento anticancerígeno concomitante