再発性悪性神経膠腫患者の治療における SarCNU

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された悪性神経膠腫

  • 退形成性星細胞腫（AA）または
  • 多形性膠芽腫（GBM）
• 一次手術および放射線療法後の造影CTスキャンまたはMRIによる疾患の再発または進行

• 少なくとも 1 つの二次元的に測定可能な病変

  • 造影CTスキャンまたはMRIで少なくとも1cm×1cm

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 少なくとも12週間

造血：

• 顆粒球の絶対数が1,500/mm3以上
• 血小板数 120,000/mm3 以上

肝臓：

• ビリルビン正常
• ASTとALTが正常上限の2.5倍以下

腎臓：

• クレアチニン正常 OR
• クレアチニンクリアランス 60mL/分以上

心臓血管：

• 症候性うっ血性心不全なし
• 不安定狭心症がない
• 不整脈なし

肺:

• DLCO 予測の少なくとも 70%
• FVC が予測の少なくとも 70%

他の：

• -過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません 適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは根治的に治療された子宮頸部の上皮内がんを除く
• 進行中または活動中の制御されていない感染はありません
• 研究を妨げるその他の深刻な病気や病状がないこと
• -研究を妨げる重大な神経学的または精神障害の病歴がない
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究中および研究後少なくとも3か月間、効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の免疫療法から少なくとも6週間
• 同時免疫療法なし

化学療法:

• -以前の化学療法から少なくとも6週間
• AAに対する以前の補助化学療法レジメンは1つ以下
• 再発性疾患に対する以前の化学療法なし
• 他の同時化学療法なし

内分泌療法:

• -患者は、研究の少なくとも2週間前からステロイドの安定した用量を使用している必要があります

放射線療法:

• 病気の特徴を見る
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 再発性疾患に対する以前の放射線療法なし
• 同時放射線療法なし

手術：

• 病気の特徴を見る
• -再発性疾患に対する以前の手術（例えば、定位生検または部分切除）が許可される
• -前の手術から少なくとも4週間（生検を除く）

他の：

• 以前の治験薬から少なくとも6週間
• 他の同時治験薬なし
• 他の同時抗がん治療なし