SarCNU bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem malignen Gliom

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes malignes Gliom

  • Anaplastisches Astrozytom (AA) ODER
  • Glioblastoma multiforme (GBM)
• Wiederkehrende oder fortschreitende Erkrankung durch kontrastverstärkten CT-Scan oder MRT nach primärer Operation und Strahlentherapie

• Mindestens 1 zweidimensional messbare Läsion

  • Mindestens 1 cm x 1 cm im kontrastverstärkten CT-Scan oder MRT

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 120.000/mm3

Leber:

• Bilirubin normal
• AST und ALT nicht größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin normal ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine symptomatische kongestive Herzinsuffizienz
• Keine instabile Angina pectoris
• Keine Herzrhythmusstörungen

Lungen:

• DLCO mindestens 70 % der Voraussage
• FVC mindestens 70 % des vorhergesagten Werts

Andere:

• Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer adäquat behandeltem hellem Hautkrebs oder kurativ behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
• Keine laufende oder aktive unkontrollierte Infektion
• Keine andere schwere Krankheit oder Erkrankung, die ein Studium ausschließen würde
• Keine Vorgeschichte von signifikanten neurologischen oder psychiatrischen Störungen, die eine Studie ausschließen würden
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und mindestens 3 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Immuntherapie
• Keine gleichzeitige Immuntherapie

Chemotherapie:

• Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Chemotherapie
• Nicht mehr als 1 vorangegangenes adjuvantes Chemotherapieschema für AA
• Keine vorangegangene Chemotherapie bei rezidivierender Erkrankung
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Die Patienten müssen mindestens 2 Wochen vor der Studie eine stabile Steroiddosis erhalten haben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie
• Keine vorherige Strahlentherapie bei rezidivierender Erkrankung
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Vorherige Operation wegen rezidivierender Erkrankung (z. B. stereotaktische Biopsie oder Teilresektion) erlaubt
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Operation (außer Biopsie)

Andere:

• Mindestens 6 Wochen seit früheren Ermittlungen Agenten
• Keine anderen gleichzeitigen Untersuchungsagenten
• Keine andere gleichzeitige Krebsbehandlung