SarCNU en el tratamiento de pacientes con glioma maligno recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioma maligno confirmado histológicamente

  • Astrocitoma anaplásico (AA) O
  • Glioblastoma multiforme (GBM)
• Enfermedad recurrente o progresiva por tomografía computarizada con contraste o resonancia magnética después de cirugía primaria y radioterapia

• Al menos 1 lesión medible bidimensionalmente

  • Al menos 1 cm por 1 cm en una tomografía computarizada o una resonancia magnética con contraste

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• Recuento absoluto de granulocitos al menos 1.500/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 120.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST y ALT no superiores a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina normal O
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca

Pulmonar:

• DLCO al menos el 70% de lo previsto
• FVC al menos el 70% de lo previsto

Otro:

• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente o carcinoma in situ del cuello uterino tratado de forma curativa
• Sin infección no controlada en curso o activa
• Ninguna otra enfermedad grave o condición médica que impida el estudio.
• Sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos que impidan el estudio
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante al menos 3 meses después del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 6 semanas desde la inmunoterapia previa
• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• Al menos 6 semanas desde la quimioterapia previa
• No más de 1 régimen de quimioterapia adyuvante previo para AA
• Sin quimioterapia previa para la enfermedad recurrente
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Los pacientes deben estar en una dosis estable de esteroides durante al menos 2 semanas antes del estudio

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia previa por enfermedad recurrente
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Cirugía previa por enfermedad recurrente (p. ej., biopsia estereotáctica o resección parcial) permitida
• Al menos 4 semanas desde la cirugía previa (excepto biopsia)

Otro:

• Al menos 6 semanas desde agentes en investigación anteriores
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Ningún otro tratamiento contra el cáncer concurrente