Ácidos graxos ômega-3 na prevenção do câncer de mama em mulheres com alto risco de desenvolver câncer de mama

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Com risco aumentado de desenvolver câncer de mama, conforme definido por 1 dos seguintes critérios:

  • Risco Gail de 5 anos ≥ 1,7%

  • Risco Gail calculado em 5 anos ≥ 5 vezes a média para a faixa etária, conforme definido por 1 dos seguintes:

    • Pelo menos 0,1% (para pacientes de 20 a 29 anos)
    • Pelo menos 1,0% (para pacientes de 30 a 39 anos)
    • Pelo menos 1,7% (para pacientes com 40 anos ou mais)
  • Portador conhecido da mutação BRCA1 ou BRCA2

  • História familiar consistente com câncer de mama hereditário, conforme definido por qualquer um dos seguintes:

    • Pelo menos 4 parentes diagnosticados com câncer de mama em qualquer idade
    • Pelo menos 2 parentes de primeiro grau diagnosticados com câncer de mama aos 50 anos ou menos
    • Câncer de mama e ovário diagnosticados no mesmo parente
    • Pelo menos 2 ocorrências de câncer de mama e 1 ocorrência de câncer de ovário em qualquer idade na mesma família
  • Hiperplasia atípica ou carcinoma lobular in situ da mama por biópsia prévia
  • História de carcinoma ductal unilateral in situ da mama
  • História de câncer de mama invasivo em estágio I em remissão (terapêutica padrão local e sistêmica concluída)
  • História de câncer de ovário em remissão por > 5 anos
• Mamografia basal realizada nos últimos 6 meses com interpretação de não suspeita de malignidade (BIRAD 1-3)
• Não elegível para OU recusou estratégias padrão de redução do risco de câncer de mama (por exemplo, ooforectomia profilática, mastectomia profilática ou tamoxifeno)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

Sexo

• Fêmea

Estado da menopausa

• Não especificado

status de desempenho

• SWOG 0-1

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem absoluta de granulócitos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL

hepático

• SGOT e/ou SGPT ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
• Fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes LSN
• Bilirrubina ≤ 2,0 vezes LSN

Renal

• Creatinina ≤ 2,0 mg/dL

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Nenhuma condição médica, psiquiátrica ou social subjacente que impeça a participação no estudo
• Nenhuma outra neoplasia invasiva nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Não especificado

Terapia endócrina

• Mais de 6 meses desde antes e sem terapia hormonal concomitante, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • Antiestrogênios
  • Estrogênio
  • Moduladores seletivos de receptores de estrogênio
  • Progestágenos
  • Inibidores de aromatase
  • Anticoncepcionais hormonais

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Sem mastectomia bilateral prévia

Outro

• Mais de 3 meses desde o início e sem medicamentos anti-inflamatórios não esteróides crônicos concomitantes (ou seja, > 3 vezes por semana) (por exemplo, aspirina, ibuprofeno ou indometacina) ou inibidores da ciclooxigenase-2
• Nenhum tratamento anterior contra o câncer que impeça o tratamento do estudo