Omega-3-Fettsäuren zur Vorbeugung von Brustkrebs bei Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko

KRANKHEITSMERKMALE:

• Erhöhtes Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, wie durch eines der folgenden Kriterien definiert:

  • 5-Jahres-Gail-Risiko ≥ 1,7 %

  • Berechnetes 5-Jahres-Gail-Risiko ≥ 5-mal der Durchschnitt der Altersgruppe, wie durch eine der folgenden Definitionen definiert:

    • Mindestens 0,1 % (für Patienten im Alter von 20–29)
    • Mindestens 1,0 % (für Patienten im Alter von 30–39)
    • Mindestens 1,7 % (für Patienten ab 40 Jahren)
  • Bekannter BRCA1- oder BRCA2-Mutationsträger

  • Familienanamnese im Einklang mit erblichem Brustkrebs, wie durch eine der folgenden Definitionen definiert:

    • Mindestens 4 Verwandte in jedem Alter, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde
    • Mindestens 2 Verwandte ersten Grades, bei denen im Alter von 50 Jahren oder jünger Brustkrebs diagnostiziert wurde
    • Bei demselben Verwandten wurde Brust- und Eierstockkrebs diagnostiziert
    • Mindestens 2 Fälle von Brustkrebs und 1 Fall von Eierstockkrebs in jedem Alter in derselben Familie
  • Atypische Hyperplasie oder lobuläres Karzinom in situ der Brust durch vorherige Biopsie
  • Anamnese eines einseitigen duktalen Karzinoms in situ der Brust
  • Vorgeschichte von invasivem Brustkrebs im Stadium I in Remission (abgeschlossene lokale und systemische Standardtherapie)
  • Vorgeschichte von Eierstockkrebs in Remission für > 5 Jahre
• Baseline-Mammographie, die innerhalb der letzten 6 Monate durchgeführt wurde, mit einer Interpretation von nicht malignitätsverdächtig (BIRAD 1-3)
• Nicht geeignet für ODER abgelehnte Standardstrategien zur Reduzierung des Brustkrebsrisikos (z. B. prophylaktische Ovarektomie, prophylaktische Mastektomie oder Tamoxifen)

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• 18 und älter

Sex

• Weiblich

Wechseljahresstatus

• Nicht angegeben

Performanz Status

• SWOG 0-1

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• Absolute Granulozytenzahl ≥ 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm^3
• Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl

Leber

• SGOT und/oder SGPT ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Alkalische Phosphatase ≤ 2,5-fache ULN
• Bilirubin ≤ 2,0-fache ULN

Nieren

• Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl

Andere

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Kein zugrunde liegender medizinischer, psychiatrischer oder sozialer Zustand, der die Teilnahme an der Studie ausschließen würde
• Keine andere invasive Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Nicht angegeben

Chemotherapie

• Nicht angegeben

Endokrine Therapie

• Mehr als 6 Monate seit vorheriger und keiner gleichzeitigen Hormontherapie, einschließlich einer der folgenden:

  • Antiöstrogene
  • Östrogen
  • Selektive Östrogen-Rezeptor-Modulatoren
  • Gestagene
  • Aromatasehemmer
  • Hormonelle Verhütungsmittel

Strahlentherapie

• Nicht angegeben

Operation

• Keine vorherige bilaterale Mastektomie

Andere

• Vor mehr als 3 Monaten und ohne gleichzeitige chronische (d. h. > 3 Mal pro Woche) nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (z. B. Aspirin, Ibuprofen oder Indomethacin) oder Cyclooxygenase-2-Hemmer
• Keine vorherige Krebsbehandlung, die eine Studienbehandlung ausschließen würde