Tratamento de Manutenção com Doxorrubicina Lipossomal (Caelyx) em Pacientes com Câncer de Mama Metastático

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito.
• Pacientes com câncer de mama metastático que responderam a um tratamento quimioterápico de indução de primeira linha.
• Idade: mínimo de 18 anos.
• Status de desempenho Escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1, 2.
• Função cardíaca normal, confirmada pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE).
• Hematologia: leucócitos >= 4 x 10^9/l; neutrófilos >= 2,0 x 10^9/l; plaquetas >= 100 x 10^9/l; hemoglobina <= 10 g/dl.
• Função hepática: bilirrubina total < 1 limite superior do normal (UNL); aspartato aminotransferase (ASAT) (SGOT) e alanina aminotransferase (ALAT) (SGPT) < 2,5 UNL; fosfatase alcalina < 5 UNL. Pacientes com ASAT (SGOT) e ALAT (SGPT) > 1,5 UNL e fosfatase alcalina > 2,5 UNL não são elegíveis.
• Função renal: creatinina < 175 mmol/l (2 mg/dl); depuração da creatinina > 45 ml/min.

Critério de exclusão:

• Pacientes grávidas ou lactantes.
• Disfunção cardíaca prévia grau II ou superior de acordo com a New York Heart Association, juntamente com insuficiência cardíaca congestiva.
• Hipersensibilidade a antraciclinas ou Cremophor®.
• Disfunção hepática clinicamente significativa.
• Infecção atual descontrolada.
• Confusão mental e falta de orientação.
• Qualquer circunstância que impeça um acompanhamento adequado.
• Radioterapia nas últimas 4 semanas.
• Qualquer outra neoplasia concomitante, exceto carcinoma basocelular ou carcinoma in situ.
• Metástase sintomática no cérebro.
• Radioterapia prévia irradiando um terço dos centros hematopoiéticos.
• Homens.