Tratamiento de mantenimiento con doxorrubicina liposomal (Caelyx) en pacientes con cáncer de mama metastásico

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito.
• Pacientes con cáncer de mama metastásico que han respondido a un tratamiento de quimioterapia de inducción de primera línea.
• Edad: al menos 18 años.
• Estado funcional escala 0, 1, 2 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Función cardíaca normal, confirmada por la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI).
• Hematología: leucocitos >= 4 x 10^9/l; neutrófilos >= 2,0 x 10^9/l; plaquetas >= 100 x 10^9/l; hemoglobina <= 10 g/dl.
• Función hepática: bilirrubina total < 1 límite superior de lo normal (UNL); aspartato aminotransferasa (ASAT) (SGOT) y alanina aminotransferasa (ALAT) (SGPT) < 2,5 UNL; fosfatasa alcalina < 5 UNL. Los pacientes con ASAT (SGOT) y ALAT (SGPT) > 1,5 UNL y fosfatasa alcalina > 2,5 UNL no son elegibles.
• Función renal: creatinina < 175 mmol/l (2 mg/dl); aclaramiento de creatinina > 45 ml/min.

Criterio de exclusión:

• Pacientes embarazadas o lactantes.
• Disfunción cardíaca previa grado II o superior según New York Heart Association, junto con insuficiencia cardíaca congestiva.
• Hipersensibilidad a las antraciclinas o Cremophor®.
• Disfunción hepática clínicamente significativa.
• Infección actual no controlada.
• Confusión mental y falta de orientación.
• Cualquier circunstancia que impida un adecuado seguimiento.
• Radioterapia en las 4 semanas anteriores.
• Cualquier otra neoplasia concurrente, excepto carcinoma basocelular o carcinoma in situ.
• Metástasis sintomática en el cerebro.
• Radioterapia previa irradiando un tercio de centros hematopoyéticos.
• machos