Efeitos comparáveis ​​de Lanreotide Autogel e Octreotide LAR nos níveis de GH, IGF-I e satisfação do paciente

Introdução A morbidade e a mortalidade em pacientes acromegálicos correspondem estreitamente aos níveis de hormônio do crescimento (GH) e, portanto, um tratamento eficiente a longo prazo é importante (1).

A neurocirurgia é a primeira escolha de tratamento em pacientes acromegálicos. A cirurgia normaliza os níveis de GH em cerca de 80% dos pacientes com microadenomas, mas menos de 50% dos pacientes com macroadenomas respondem suficientemente apenas à cirurgia (1). Na maioria dos pacientes, terapia médica adicional é, portanto, necessária.

Os análogos da somatostatina têm sido usados ​​com sucesso no tratamento da acromegalia se a cirurgia ou a radioterapia não puderem levar a níveis normais de GH e IGF-I (2, 3, 4, 5). Lanreotide Autogel (LAN) é uma nova formulação de lanreotide que consiste em uma formulação aquosa de liberação prolongada, que pode ser injetada por via intramuscular ou subcutânea profunda uma vez a cada 28 dias.

Objetivo O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia da OCT e LAN na obtenção dos níveis de GH e IGF-I de acordo com o Consenso de 2000. Além disso, queríamos avaliar qual modalidade de tratamento resultou nos níveis mais baixos possíveis de IGF-I e GH e na maior satisfação do paciente.

Critério de inclusão

• todos os pacientes que recebem octreotide LAR podem ser incluídos;
• novos pacientes diagnosticados com acromegalia clínica e bioquímica, se a terapia medicamentosa for indicada;
• desde que não se enquadrem nos critérios de exclusão. Critério de exclusão
• que não deram seu consentimento após receberem informações padronizadas sobre o estudo;
• doença maligna atual;
• intolerância aos análogos da somatostatina;
• elevação das enzimas alavanca;
• gravidez.

Projeto O estudo foi concebido como um estudo randomizado cruzado. Os pacientes serão randomizados para receber OCT ou LAN por 6 meses e serão então alterados para a terapia oposta por 6 meses sem interrupção entre as duas terapias. Ambos OCT e LAN serão administrados uma vez a cada 28 dias. OCT será administrado por via intramuscular e LAN por via subcutânea profunda pelo clínico geral dos pacientes ou por uma enfermeira do estudo. Nos tempos 0, 4, 6, 10 e 12 meses, os pacientes serão atendidos para avaliação clínica, no departamento de Endocrinologia do Odense University Hospital.

Os pacientes previamente tratados com OCT receberão doses inalteradas de OCT durante o período do estudo e a dose de OCT será usada para calcular as doses de LAN. A dose de OCT administrada será determinada como a dose necessária para obter níveis normais de IGF-I e/ou GH<1mU/l (<0,4 μg/l) ou, alternativamente, a maior dose tolerada.

As doses de LAN serão calculadas usando as doses de OCT da seguinte forma: 10 mg OCT ≈ 60 mg LAN; 20 mg OCT ≈ 90 mg LAN; 30 mg OCT ≈ 120 mg LAN.

Programa de avaliação (aos 0, 4, 6, 10, 12 meses) Avaliação clínica: peso, pressão arterial, inspeção do local da injeção e avaliação de possíveis efeitos colaterais.

Análises: GH e IGF-I, prolactina, hormônio tireoidiano, estrogênio, testosterona, LH e FSH, glicemia de jejum e hemoglobina glicosilada, níveis de enzimas hepáticas.

O estudo será financiado pela Beaufor Ipsen Industry e assistência técnica adicional será fornecida pelo Departamento de Endocrinologia do Odense University Hospital.

Referências

1. Giustina, A., Barkan, A., Casanueva, F. F., Cavagnini, F., Frohman, L., Ho, K., Veldhuis, J., Wass, J., Von, Werder K., e Melmed, S. Critérios para a cura da acromegalia: uma declaração de consenso.J.Clin.Endocrinol.Metab 2000 85 526-529
2. Chanson, P. Somatostatin analogs in the treatment of acromegaly: the choice is now possible.Eur.J.Endocrinol. 2000 143 573-575
3. Cozzi, R., Dallabonzana, D., Attanasio, R., Barausse, M., and Oppizzi, G. Uma comparação entre octreotide-LAR e lanreotide-SR no tratamento crônico da acromegalia.Eur.J.Endocrinol. 1999 141 267-271
4. Turner, H. E., Vadivale, A., Keenan, J., e Wass, J. A. Uma comparação de lanreotide e octreotide LAR para tratamento de acromegalia.Clin.Endocrinol.(Oxf) 1999 51 275-280
5. Verhelst, J. A., Pedroncelli, A. M., Abs, R., Montini, M., Vandeweghe, M. V., Albani, G., Maiter, D., Pagani, M. D., Legros, J. J., Gianola, D., Bex, M., Poppe, K., Mockel, J., e Pagani, G. Lanreotida de liberação lenta no tratamento da acromegalia: um estudo em 66 pacientes.Eur.J.Endocrinol. 2000 143 577-584