GH, IGF-I 수준 및 환자 만족도에 대한 Lanreotide Autogel 및 Octreotide LAR의 유사한 효과

서론 말단비대증 환자의 이환율과 사망률은 성장호르몬(GH) 수치와 밀접하게 일치하므로 효율적인 장기 치료가 중요하다(1).

신경외과는 말단비대증 환자의 치료의 첫 번째 선택입니다. 수술은 미세선종 환자의 약 80%에서 GH 수치를 정상화하지만, 거대선종 환자의 50% 미만은 수술만으로 충분히 반응합니다(1). 따라서 대부분의 환자에서 추가적인 약물 치료가 필요합니다.

소마토스타틴 유사체는 수술이나 방사선 요법으로 정상적인 GH 및 IGF-I 수치로 이어질 수 없는 경우 말단비대증 치료에 성공적으로 사용되었습니다(2, 3, 4, 5). Lanreotide Autogel (LAN)은 지속 방출 수성 제제로 구성된 lanreotide의 새로운 제제로, 28일에 한 번씩 근육 또는 피하 깊숙이 주사할 수 있습니다.

목적 현재 연구의 목적은 2000 합의에 따라 GH 및 IGF-I 수준을 얻는 데 있어 OCT와 LAN의 효능을 비교하는 것이었습니다. 또한 어떤 치료 양식이 가능한 가장 낮은 IGF-I 및 GH 수준과 가장 높은 환자 만족도를 가져왔는지 평가하고자 했습니다.

포함 기준

• octreotide LAR을 받은 모든 환자가 포함될 수 있습니다.
• 임상적 및 생화학적 말단비대증으로 새로 진단된 환자(의약 요법이 필요한 경우);
• 제외 기준에 맞지 않는 한. 제외 기준
• 연구에 대한 표준 정보를 받은 후 동의하지 않은 경우
• 현재 악성 질환;
• 소마토스타틴 유사체 불내증;
• 레버 효소의 상승;
• 임신.

설계 연구는 무작위 교차 시험으로 설계되었습니다. 환자는 6개월 동안 OCT 또는 LAN을 받도록 무작위 배정된 후 두 요법 사이에 중단 없이 6개월 동안 반대 요법으로 변경됩니다. OCT와 LAN은 모두 28일마다 한 번씩 투여됩니다. OCT는 환자의 일반의 또는 연구 간호사에 의해 근육내로, LAN은 피하로 제공됩니다. 0, 4, 6, 10, 12개월에 환자는 오덴세 대학 병원 내분비과에서 임상 평가를 위해 참석할 것입니다.

이전에 OCT로 치료받은 환자는 연구 기간 동안 변경되지 않은 OCT 용량을 받게 되며 OCT 용량은 LAN 용량을 계산하는 데 사용됩니다. 투여된 OCT 용량은 정상적인 IGF-I 수준 및/또는 GH < 1mU/l(<0.4μg/l)를 얻기 위해 필요한 용량 또는 대안적으로 가장 높은 허용 용량으로 결정됩니다.

LAN 용량은 다음과 같이 OCT 용량을 사용하여 계산됩니다: 10 mg OCT ≈ 60 mg LAN; 20mg OCT ≈ 90mg LAN; 30mg OCT ≈ 120mg LAN.

평가 프로그램(0, 4, 6, 10, 12개월 시점) 임상 평가: 체중, 혈압, 주사 부위 검사 및 가능한 부작용 평가.

분석: GH 및 IGF-I, 프로락틴, 갑상선 호르몬, 에스트로겐, 테스토스테론, LH 및 FSH, 공복 혈장 포도당 및 당화 헤모글로빈, 간 효소 수치.

이 연구는 Beaufor Ipsen Industry에서 지원하고 추가 기술 지원은 Odense 대학 병원 내분비학과에서 제공합니다.

참조

1. Giustina, A., Barkan, A., Casanueva, F. F., Cavagnini, F., Frohman, L., Ho, K., Veldhuis, J., Wass, J., Von, Werder K. 및 Melmed, S. 말단 비대증 치료 기준: 합의 진술. J.Clin.Endocrinol.Metab 2000 85 526-529
2. Chanson, 말단 비대증 치료의 P. Somatostatin 유사체: 이제 선택이 가능합니다.Eur.J.Endocrinol. 2000 143 573-575
3. Cozzi, R., Dallabonzana, D., Attanasio, R., Barausse, M. 및 Oppizzi, G. 말단 비대증의 만성 치료에서 octreotide-LAR과 lanreotide-SR의 비교.Eur.J.Endocrinol. 1999 141 267-271
4. Turner, H. E., Vadivale, A., Keenan, J. 및 Wass, J. A. 말단비대증 치료를 위한 lanreotide와 octreotide LAR의 비교.Clin.Endocrinol.(Oxf) 1999 51 275-280
5. Verhelst, J. A., Pedroncelli, A. M., Abs, R., Montini, M., Vandeweghe, M. V., Albani, G., Maiter, D., Pagani, M. D., Legros, J. J., Gianola, D., Bex, M., Poppe, K., Mockel, J. 및 Pagani, G. 말단비대증 치료에서의 서방형 lanreotide: 66명의 환자를 대상으로 한 연구.Eur.J.Endocrinol. 2000 143 577-584