O uso de uma solução salina inalada para tratar infecções pulmonares virais em bebês.
Solução salina hipertônica nebulizada no tratamento de bronquiolite em lactentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bronquiolite é uma doença comum em lactentes e está associada a uma morbidade significativa. A terapia padrão é controversa e amplamente ineficaz; os cuidados são principalmente de suporte, embora medicamentos nebulizados continuem a ser comumente usados. Esses medicamentos são normalmente misturados com solução salina normal para produzir um volume suficiente para uma nebulização eficiente.
A solução salina hipertônica inalada tem sido usada para ajudar na desobstrução das vias aéreas em crianças com fibrose cística. Também foi utilizado, em dose baixa, em dois pequenos estudos em crianças com bronquiolite. O estudo atual é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, comparando a dosagem frequente com solução salina hipertônica a 3% em comparação com solução salina normal no tratamento de lactentes hospitalizados com bronquiolite.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá
- Victoria General Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 51900
- Sheikh Khalifa Medical City
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade corrigida máxima de 18 meses, mais
- História de infecção viral anterior do trato respiratório superior, mais
- Presença de sibilos e/ou crepitações na ausculta, além de
- Pontuação do Instrumento de Avaliação de Dificuldade Respiratória (RDAI) de 4 ou mais, ou saturação de oxigênio de 93% ou menos em ar ambiente, mais
- Admitido no hospital
Critério de exclusão:
- História prévia de sibilância ou
- História de doença cardiopulmonar crônica ou imunodeficiência, ou
- Doença crítica na apresentação requerendo internação na UTI, ou
- Uso de solução salina hipertônica nebulizada nas últimas 12 horas, ou
- Prematuridade (idade gestacional 34 semanas ou menos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Duração da estadia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian A Kuzik, MD, FRCP, Sheikh Khalifa Medical City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Solução salina hipertônica a 3%
-
Eastern Mediterranean UniversityConcluídoSobrepeso e ObesidadeChipre
-
Edwards LifesciencesAtivo, não recrutandoDoenças cardíacas | Estenose Aórtica, GraveEstados Unidos, Canadá
-
Edwards LifesciencesAtivo, não recrutandoEstenose da Válvula Aórtica | Estenose Aórtica CalcíficaEstados Unidos, Austrália, Japão, Canadá, Holanda, Suíça
-
Edwards LifesciencesRecrutamentoInsuficiência da Válvula Pulmonar | Defeito Cardíaco Congênito Complexo | Conduíte RVOT Disfuncional | Degeneração da Valva PulmonarEstados Unidos
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ConcluídoCetose | Hiperglicemia pós-prandial | Distúrbios do Metabolismo da Glicose (Incluindo Diabetes Mellitus)Dinamarca
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityDesconhecido
-
University of Massachusetts, WorcesterRetirado
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ainda não está recrutandoTranstorno do uso de nicotina