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Die Verwendung einer inhalierten Salzlösung zur Behandlung viraler Lungeninfektionen bei Säuglingen.

4. Mai 2007 aktualisiert von: Sheikh Khalifa Medical City

Zerstäubte hypertone Kochsalzlösung bei der Behandlung von Bronchiolitis bei Säuglingen

Bronchiolitis ist eine häufige virale Lungeninfektion bei Säuglingen. Die Standardbehandlung umfasst häufig die Verwendung von inhalativen Medikamenten, die normalerweise zuerst mit einer Standardsalzlösung gemischt werden. Die Inhalation einer konzentrierteren Salzlösung (hypertonische Kochsalzlösung) wurde erfolgreich zur Behandlung anderer Arten von Lungenerkrankungen bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob die Verwendung von inhalierter hypertoner Kochsalzlösung Säuglingen mit Bronchiolitis hilft, schneller gesund zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bronchiolitis ist eine häufige Erkrankung bei Säuglingen und mit einer erheblichen Morbidität verbunden. Die Standardtherapie ist umstritten und weitgehend unwirksam; Die Pflege ist meistens unterstützend, obwohl vernebelte Medikamente weiterhin häufig verwendet werden. Diese Medikamente werden typischerweise mit normaler Kochsalzlösung gemischt, um ein ausreichendes Volumen für eine effiziente Vernebelung zu erzeugen.

Inhalierte hypertone Kochsalzlösung wurde verwendet, um die Atemwegsreinigung bei Kindern mit zystischer Fibrose zu unterstützen. Es wurde auch in niedriger Dosis in zwei kleinen Studien bei Kindern mit Bronchiolitis eingesetzt. Die aktuelle Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie, in der die häufige Gabe von 3%iger hypertoner Kochsalzlösung im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung bei der Behandlung von Säuglingen, die mit Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden, verglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 51900
        • Sheikh Khalifa Medical City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Korrigiertes Alter maximal 18 Monate, plus
  • Vorgeschichte einer vorangegangenen viralen Infektion der oberen Atemwege, plus
  • Vorhandensein von Keuchen und/oder Knistern bei der Auskultation, plus
  • Respiratory Distress Assessment Instrument (RDAI)-Score von 4 oder höher oder Sauerstoffsättigung von 93 % oder weniger in der Raumluft, plus
  • Ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Keuchen, oder
  • Vorgeschichte einer chronischen Herz-Lungen-Erkrankung oder Immunschwäche oder
  • Kritische Krankheit bei der Präsentation, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordert, oder
  • Verwendung von vernebelter hypertoner Kochsalzlösung innerhalb der letzten 12 Stunden oder
  • Frühgeburt (Gestationsalter 34 Wochen oder weniger).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dauer des Aufenthalts.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheikh Khalifa Medical City

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian A Kuzik, MD, FRCP, Sheikh Khalifa Medical City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Studienabschluss

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-09

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Klinische Studien zur Bronchiolitis

Klinische Studien zur 3 % hypertone Kochsalzlösung

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