Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití inhalačního solného roztoku k léčbě virových plicních infekcí u kojenců.

4. května 2007 aktualizováno: Sheikh Khalifa Medical City

Nebulizovaný hypertonický fyziologický roztok v léčbě bronchiolitidy u kojenců

Bronchiolitida je běžná virová plicní infekce u kojenců. Standardní léčba často zahrnuje použití inhalačních léků, které se obvykle nejprve smíchají se standardním solným roztokem. Inhalace koncentrovanějšího solného roztoku (hypertonický fyziologický roztok) se úspěšně používá k léčbě jiných typů plicních onemocnění u dětí a dospělých. Účelem této studie je zjistit, zda použití inhalačního hypertonického fyziologického roztoku pomáhá kojencům s bronchiolitidou zlepšit se rychleji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bronchiolitida je časté onemocnění u kojenců a je spojeno s významnou nemocností. Standardní terapie je kontroverzní a do značné míry neúčinná; péče je většinou podpůrná, i když se i nadále běžně používají nebulizované léky. Tyto léky jsou obvykle smíchány s normálním fyziologickým roztokem, aby se vytvořil dostatečný objem pro účinnou nebulizaci.

Inhalační hypertonický fyziologický roztok se používá k usnadnění čištění dýchacích cest u dětí s cystickou fibrózou. Byl také použit v nízké dávce ve dvou malých studiích u dětí s bronchiolitidou. Současná studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie srovnávající časté dávkování 3% hypertonického fyziologického roztoku ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem při léčbě kojenců hospitalizovaných s bronchiolitidou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
  • Spojené arabské emiráty
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 51900
        • Sheikh Khalifa Medical City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Opravený věk maximálně 18 měsíců plus
  • Anamnéza předchozí virové infekce horních cest dýchacích, plus
  • Přítomnost sípání a/nebo praskání při poslechu, plus
  • Skóre RDAI (Respiratory Distress Assessment Instrument) 4 nebo vyšší nebo saturace kyslíkem 93 % nebo méně ve vzduchu v místnosti plus
  • Přijat do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí dušnost v anamnéze, popř
  • Anamnéza chronického kardiopulmonálního onemocnění nebo imunodeficience, popř
  • Kritické onemocnění při prezentaci vyžadující přijetí na JIP, popř
  • Použití nebulizovaného hypertonického fyziologického roztoku během předchozích 12 hodin, popř
  • Předčasnost (gestační věk 34 týdnů nebo méně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka pobytu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheikh Khalifa Medical City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian A Kuzik, MD, FRCP, Sheikh Khalifa Medical City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Dokončení studie

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na 3% hypertonický fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit