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Acompanhamento de pacientes com ressecção cirúrgica de intenção curativa para NSCLC

30 de outubro de 2007 atualizado por: University Hospital, Limoges

Acompanhamento de pacientes com ressecção cirúrgica de intenção curativa para NSCLC: tomografia computadorizada versus 18 FDG Imaging.

As diretrizes e práticas institucionais recomendam visitas mais frequentes nos dois anos seguintes à terapia de intenção curativa para câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC). Nenhum consenso internacional é publicado sobre o acompanhamento de pacientes com NSCLC ressecados. A varredura (PET) pode ser precisa na detecção precoce de recorrências em comparação com a tomografia computadorizada (TC). O objetivo deste estudo é comparar o seguimento por métodos convencionais versus PET. Os pacientes são distribuídos aleatoriamente em dois braços. No primeiro braço, TC de tórax com cortes de fígado e glândula adrenal, ultrassonografia abdominal e cintilografia óssea nuclear são realizadas a cada 6 meses após a cirurgia por dois anos. No segundo braço, PET scan é apenas. Para detecção de metástase cerebral, a TC é realizada nos dois braços. As recorrências são detectadas durante procedimentos agendados ou não agendados em pacientes assintomáticos. PET e CT são interpretados separadamente por dois médicos nucleares e dois radiologistas. O custo direto do procedimento de acompanhamento é determinado nos dois grupos. A amostra calculada é composta por 60 pacientes em cada braço para detectar diferença significativa. O Comitê de Ética do Hospital Universitário de Limoges aprova o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87042
        • Pathologie Respiratoire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à ressecção para NSCLC
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com perfil histológico misto que incluía carcinoma de pequenas células ou células tumorais neuroendócrinas.
  • Pacientes com NSCLC não ressecado ou com metástase
  • Pacientes com malignidade prévia, exceto carcinoma basocelular da pele -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sobrevida livre de doença desde a data da operação até a data da recorrência ou censurada na data da última consulta de acompanhamento ou data do óbito.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
- Sobrevida global desde a data da operação até a morte
- Especificidade, sensibilidade e precisão da TEP para detectar recorrência
- Custo direto de acompanhamento do seguro Frenc Healthcare

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Boris MELLONI, MD, University Hospital, Limoges

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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