Síndrome Hipereosinofílica Idiopática Gleevec Fase II

Critérios de inclusão:- Na entrada no estudo, contagem absoluta de eosinófilos no sangue periférico maior que o limite superior do normal no laboratório onde a análise é realizada.

• Os pacientes devem ter doença sintomática, por ex. sinais ou sintomas de envolvimento de órgãos relacionados à eosinofilia. Exemplos incluem doenças pulmonares, cardíacas, gastrointestinais ou do sistema nervoso central, hepatomegalia, esplenomegalia ou doenças de pele.
• BCR-ABL negativo por PCR.
• Os pacientes são virgens de imatinibe.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• Capacidade de engolir cápsulas. Critérios de Exclusão:- Mulheres grávidas ou amamentando. As pacientes com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes do início do medicamento do estudo. Pacientes masculinos e femininos com potencial reprodutivo devem concordar em empregar um método de controle de natalidade de barreira eficaz durante o estudo e por 3 meses após a descontinuação do medicamento em estudo.
• Creatinina sérica >2,0.
• Bilirrubina sérica total >2,0 mg/dl. AST(SGOT) e ALT (SGPT) mais de 2,5 x o limite superior da normalidade (LSN) no laboratório onde as análises são realizadas.
• Presença de população clonal de linfócitos T por PCR ou Southern blotting.
• Pontuação do status de desempenho ECOG > ou = a 3.
• Busulfan dentro de 6 semanas após o início do tratamento.
• IFN-a dentro de 14 dias após o início do tratamento.
• Dose baixa de citosina-arabinósido ou vincristina dentro de 14 dias após o início do tratamento.
• Hidroxiureia no prazo de 1 dia após o início do tratamento.
• Prednisona ou outros imunossupressores (p. azatioprina, ciclosporina-A) dentro de 14 dias após o início do tratamento.
• Quimioterapia de indução do tipo AML/ALL dentro de 4 semanas após o início do tratamento
• Toxicidade persistente na contagem de sangue periférico de grau 2 ou superior após receber quimioterapia de indução do tipo AML/ALL.
• Tratamento com outros agentes experimentais dentro de 28 dias após o início do tratamento.
• Histórico de não cumprimento de regimes médicos.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática (Grau 3/4 New York Heart Association Criteria), angina pectoris instável ou arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a adesão ao estudo requisitos.
• Histórico de HIV positivo.