Transplante Autólogo de Células Tronco ASTIC para Doença de Crohn

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão: obrigatório

1. Idade entre 18 e 50 anos (Pacientes de 50 a 65 anos podem participar se especialmente aprovados pelo Comitê Diretivo do Estudo)
2. Diagnóstico confirmado de doença de Crohn ativa
3. Evolução insatisfatória apesar de 3 agentes imunossupressores (geralmente azatioprina, metotrexato e infliximabe) além de corticosteroides. Os pacientes devem ter doença recidivante (ou seja, >1 exacerbação/ano) apesar da terapêutica de manutenção com tiopurinas, metotrexato e/ou infliximab ou demonstração clara de intolerância/toxicidade a estes medicamentos.

4. Função e qualidade de vida prejudicadas, em comparação com as médias da população, em pelo menos um dos seguintes:

   1. IBDQ (Anexo 6)
   2. Questionário Europeu de Qualidade de Vida (EuroQOL-5D, Apêndice 4)
   3. Função prejudicada no índice de Karnofsky (Apêndice 7)
5. Problemas atuais inadequados para cirurgia e paciente em risco de desenvolver síndrome do intestino curto.
6. Consentimento informado

Critérios de inclusão: discricionário

1. Sempre que possível, o tecido doente deve ser acessível endoscopicamente para estudo histológico objetivo, mas no caso de doença do intestino delgado que é extensa, mas não se estende ao duodeno ou íleo terminal, a participação sem endoscopia é permitida.
2. Os fumantes podem entrar no estudo desde que tenham recebido aconselhamento intensivo sobre tabagismo.
3. Adicionar pacientes com ileostomia/colostomia e pacientes com síndrome do intestino curto

Critério de exclusão:

1. Gravidez ou falta de vontade de usar métodos contraceptivos adequados durante o estudo
2. Doença grave concomitante
3. Diarreia devido a intestino delgado ou grosso curto
4. Infecção ou risco da mesma
5. Desnutrição significativa: Índice de Massa Corporal (IMC) ≤18, albumina sérica <20 g/l
6. Conformidade ruim anterior
7. Inscrição simultânea em qualquer outro protocolo usando um medicamento experimental ou fator de crescimento hematopoiético até quatro semanas antes da entrada no estudo.
8. Falta de fundos