- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00309127
Effects of Disease Management on Development of End Stage Renal Disease in Type 2 Diabetic Patients With Nephropathy
A Multicentre, Randomised Study to Examine the Effects of Disease Management on Development of End Stage Renal Disease in Type 2 Diabetic Patients With Nephropathy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diabetic patients consume over 10% of health care costs in most developed countries. Over 80% of these resources are used to treat diabetic complications and late stage diseases. Over 30% of patients admitted to the medical wards in Hong Kong's public hospitals have diabetes, mainly due to cardiovascular and renal complications. Diabetes is now the leading cause of end stage renal disease (ESRD), accounting for 30-50% of patients on renal replacement therapy (RRT). In Hong Kong, the number of patients receiving RRT have increased by 50% in the last 5 years but the number of patients with ESRD due to diabetes have doubled. Between 10% and 15% of patients attending medical clinics in local public hospitals either receive insulin or anti-diabetic drugs. In both community and hospital settings, between 30% and 50% of diabetic patients have albuminuria, which is by far the most powerful predictor for early mortality, cardiovascular morbidity and renal disease. Local published data show that 3-10% of diabetic patients died or developed clinical endpoints yearly.
There are now overwhelming evidence supporting the beneficial effects of optimal control of cardiovascular risk factors on clinical outcomes in diabetic patients. However, there are few studies to examine the most effective way to translate these scientific evidence collected in closely monitored clinical trial situations into daily clinical practice. Results from this multi-centre, randomized study will provide important information to health care policy makers regarding the cost effectiveness of disease management using a multidisciplinary team to deliver a structured care model in light of the growing diabetes epidemic and the constraints of finite resources and the need for equity.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients with ages between 35 and 75 years (inclusive) and defined according to the 1998 WHO criteria and no history of unprovoked ketosis and not requiring continuous insulin treatment within 1 year of diagnosis
- Plasma creatinine 150-350 mmol/l (inclusive) who had no microscopic haematuria and no ultrasonographic evidence of obstructive uropathy which is amenable to surgical intervention
Exclusion Criteria:
- patients with malignancy or other life-threatening diseases
- ultrasonographic evidence of obstructive uropathy which is amenable to surgical intervention
- non-diabetes related renal disease such as glomerulonephritis proven on renal biopsy reversible kidney disease, to be ruled out by ultrasonographic examination
- patients with clinically unstable psychiatric illnesses
- Patients who have 2 consecutive values of plasma creatinine concentration which differ by more than 20% within 3 months prior to recruitment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Death and/or ESRD defined as need for dialysis or plasma creatinine 500mmol/l
Prazo: May 2003 - Dec 2007
|
May 2003 - Dec 2007
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Composite cardiovascular endpoints (acute myocardial infarction, revascularisation procedures, heart failure or unstable angina or arrhythmia requiring hospital admissions, lower extremity amputation)
Prazo: May 2003 - Dec 2007
|
May 2003 - Dec 2007
|
Number of hospital admissions, total number of days of hospital stay and attendance at the Accident and Emergency Department
Prazo: May 2003 - Dec 2007
|
May 2003 - Dec 2007
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana CN Chan, MB ChB, MD, Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, The Prince of Wales Hospital, Shatin
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2004.226-T
- HCPF No. 121012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Multidisciplinary team care
-
University of Colorado, DenverInscrevendo-se por convite
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRecrutamentoTDAH | TEA | CHD - Doença Cardíaca CongênitaCanadá
-
Jennifer B. LevinAmerican Heart AssociationAtivo, não recrutando
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Sp...RecrutamentoObesidade | Excesso de peso | Peso corporal | Perda de peso | Alterações de Peso Corporal | Doença crônica | Sobrepeso e Obesidade | Inatividade física | Comportamento, Comer | Redução de pesoEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterInscrevendo-se por conviteUso do tabaco | Múltiplos Nódulos Pulmonares | Nódulo Pulmonar SolitárioEstados Unidos
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteConcluídoTranstorno de déficit de atenção e hiperatividadeCanadá
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasRecrutamentoAsma em CriançasEstados Unidos
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Ainda não está recrutandoAtividade física | Diabetes tipo 1
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of ArkansasRecrutamentoAsma em CriançasEstados Unidos