Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Disease Management on Development of End Stage Renal Disease in Type 2 Diabetic Patients With Nephropathy

21 augusti 2015 uppdaterad av: Juliana Chan, Chinese University of Hong Kong

A Multicentre, Randomised Study to Examine the Effects of Disease Management on Development of End Stage Renal Disease in Type 2 Diabetic Patients With Nephropathy

Disease management using a multidisciplinary team to achieve and maintain optimal metabolic and cardiovascular risk factors control in Type 2 diabetic patients with nephropathy reduces the incidence of end stage renal disease (ESRD) and improves clinical outcomes compared to usual clinic-based care

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetic patients consume over 10% of health care costs in most developed countries. Over 80% of these resources are used to treat diabetic complications and late stage diseases. Over 30% of patients admitted to the medical wards in Hong Kong's public hospitals have diabetes, mainly due to cardiovascular and renal complications. Diabetes is now the leading cause of end stage renal disease (ESRD), accounting for 30-50% of patients on renal replacement therapy (RRT). In Hong Kong, the number of patients receiving RRT have increased by 50% in the last 5 years but the number of patients with ESRD due to diabetes have doubled. Between 10% and 15% of patients attending medical clinics in local public hospitals either receive insulin or anti-diabetic drugs. In both community and hospital settings, between 30% and 50% of diabetic patients have albuminuria, which is by far the most powerful predictor for early mortality, cardiovascular morbidity and renal disease. Local published data show that 3-10% of diabetic patients died or developed clinical endpoints yearly.

There are now overwhelming evidence supporting the beneficial effects of optimal control of cardiovascular risk factors on clinical outcomes in diabetic patients. However, there are few studies to examine the most effective way to translate these scientific evidence collected in closely monitored clinical trial situations into daily clinical practice. Results from this multi-centre, randomized study will provide important information to health care policy makers regarding the cost effectiveness of disease management using a multidisciplinary team to deliver a structured care model in light of the growing diabetes epidemic and the constraints of finite resources and the need for equity.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

205

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Type 2 diabetic patients with ages between 35 and 75 years (inclusive) and defined according to the 1998 WHO criteria and no history of unprovoked ketosis and not requiring continuous insulin treatment within 1 year of diagnosis
  2. Plasma creatinine 150-350 mmol/l (inclusive) who had no microscopic haematuria and no ultrasonographic evidence of obstructive uropathy which is amenable to surgical intervention

Exclusion Criteria:

  1. patients with malignancy or other life-threatening diseases
  2. ultrasonographic evidence of obstructive uropathy which is amenable to surgical intervention
  3. non-diabetes related renal disease such as glomerulonephritis proven on renal biopsy reversible kidney disease, to be ruled out by ultrasonographic examination
  4. patients with clinically unstable psychiatric illnesses
  5. Patients who have 2 consecutive values of plasma creatinine concentration which differ by more than 20% within 3 months prior to recruitment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Death and/or ESRD defined as need for dialysis or plasma creatinine 500mmol/l
Tidsram: May 2003 - Dec 2007
May 2003 - Dec 2007

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Composite cardiovascular endpoints (acute myocardial infarction, revascularisation procedures, heart failure or unstable angina or arrhythmia requiring hospital admissions, lower extremity amputation)
Tidsram: May 2003 - Dec 2007
May 2003 - Dec 2007
Number of hospital admissions, total number of days of hospital stay and attendance at the Accident and Emergency Department
Tidsram: May 2003 - Dec 2007
May 2003 - Dec 2007

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juliana CN Chan, MB ChB, MD, Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, The Prince of Wales Hospital, Shatin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Multidisciplinary team care

3
Prenumerera