Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Disease Management on Development of End Stage Renal Disease in Type 2 Diabetic Patients With Nephropathy

21 augustus 2015 bijgewerkt door: Juliana Chan, Chinese University of Hong Kong

A Multicentre, Randomised Study to Examine the Effects of Disease Management on Development of End Stage Renal Disease in Type 2 Diabetic Patients With Nephropathy

Disease management using a multidisciplinary team to achieve and maintain optimal metabolic and cardiovascular risk factors control in Type 2 diabetic patients with nephropathy reduces the incidence of end stage renal disease (ESRD) and improves clinical outcomes compared to usual clinic-based care

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Diabetic patients consume over 10% of health care costs in most developed countries. Over 80% of these resources are used to treat diabetic complications and late stage diseases. Over 30% of patients admitted to the medical wards in Hong Kong's public hospitals have diabetes, mainly due to cardiovascular and renal complications. Diabetes is now the leading cause of end stage renal disease (ESRD), accounting for 30-50% of patients on renal replacement therapy (RRT). In Hong Kong, the number of patients receiving RRT have increased by 50% in the last 5 years but the number of patients with ESRD due to diabetes have doubled. Between 10% and 15% of patients attending medical clinics in local public hospitals either receive insulin or anti-diabetic drugs. In both community and hospital settings, between 30% and 50% of diabetic patients have albuminuria, which is by far the most powerful predictor for early mortality, cardiovascular morbidity and renal disease. Local published data show that 3-10% of diabetic patients died or developed clinical endpoints yearly.

There are now overwhelming evidence supporting the beneficial effects of optimal control of cardiovascular risk factors on clinical outcomes in diabetic patients. However, there are few studies to examine the most effective way to translate these scientific evidence collected in closely monitored clinical trial situations into daily clinical practice. Results from this multi-centre, randomized study will provide important information to health care policy makers regarding the cost effectiveness of disease management using a multidisciplinary team to deliver a structured care model in light of the growing diabetes epidemic and the constraints of finite resources and the need for equity.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

205

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Type 2 diabetic patients with ages between 35 and 75 years (inclusive) and defined according to the 1998 WHO criteria and no history of unprovoked ketosis and not requiring continuous insulin treatment within 1 year of diagnosis
  2. Plasma creatinine 150-350 mmol/l (inclusive) who had no microscopic haematuria and no ultrasonographic evidence of obstructive uropathy which is amenable to surgical intervention

Exclusion Criteria:

  1. patients with malignancy or other life-threatening diseases
  2. ultrasonographic evidence of obstructive uropathy which is amenable to surgical intervention
  3. non-diabetes related renal disease such as glomerulonephritis proven on renal biopsy reversible kidney disease, to be ruled out by ultrasonographic examination
  4. patients with clinically unstable psychiatric illnesses
  5. Patients who have 2 consecutive values of plasma creatinine concentration which differ by more than 20% within 3 months prior to recruitment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Death and/or ESRD defined as need for dialysis or plasma creatinine 500mmol/l
Tijdsspanne: May 2003 - Dec 2007
May 2003 - Dec 2007

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Composite cardiovascular endpoints (acute myocardial infarction, revascularisation procedures, heart failure or unstable angina or arrhythmia requiring hospital admissions, lower extremity amputation)
Tijdsspanne: May 2003 - Dec 2007
May 2003 - Dec 2007
Number of hospital admissions, total number of days of hospital stay and attendance at the Accident and Emergency Department
Tijdsspanne: May 2003 - Dec 2007
May 2003 - Dec 2007

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juliana CN Chan, MB ChB, MD, Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, The Prince of Wales Hospital, Shatin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Multidisciplinary team care

3
Abonneren