- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00381186
Impact of 3-year Lifestyle Intervention on Postprandial Glucose Metabolism: the SLIM Study
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objective To evaluate the effect of a 3-year diet- and exercise lifestyle intervention, based on general public health recommendations, on glucose tolerance, insulin resistance and metabolic cardiovascular risk factors in Dutch subjects with impaired glucose tolerance (IGT).
Research design and methods 147 IGT subjects (75 male, 72 female) were randomized to the intervention group (INT) or control group (CON). 106 subjects (52 INT, 54 CON) completed 3 years of intervention. Annually, glucose, insulin and FFA concentrations were determined during fasting and after an oral glucose tolerance test, in addition to measurements of body weight, serum lipids, blood pressure and maximal aerobic capacity.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- caucasion,age 40-70, mean 2hr glucose 7.8-12.5 mmol/l, mean fasting blood glucose below 7.8
Exclusion Criteria:
- known type 2 diabetes, mean 2hr glucose >12.5 mmol/l, mean fasting blood glucose > 7.8 mmol/l, chronic illness that makes 5-year survival improbable, interferes with glucose tolerance or makes participation in a lifestyle intervention impossible, medication known to interfere with glucose tolerance, participation in a vigorous exercise and/or diet program
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
resistência a insulina
|
2-hour glucose levels
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
aderência
|
type 2 diabetes
|
dietary intake change
|
exercise change
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen E Blaak, PhD, Maastricht University, Department of Human Biology
- Cadeira de estudo: Wim HM Saris, PhD, Maastricht University, Department of Human Biology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Penn L, White M, Lindstrom J, den Boer AT, Blaak E, Eriksson JG, Feskens E, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Walker M, Mathers JC, Uusitupa M, Tuomilehto J. Importance of weight loss maintenance and risk prediction in the prevention of type 2 diabetes: analysis of European Diabetes Prevention Study RCT. PLoS One. 2013;8(2):e57143. doi: 10.1371/journal.pone.0057143. Epub 2013 Feb 25.
- den Boer AT, Herraets IJ, Stegen J, Roumen C, Corpeleijn E, Schaper NC, Feskens E, Blaak EE. Prevention of the metabolic syndrome in IGT subjects in a lifestyle intervention: results from the SLIM study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Nov;23(11):1147-53. doi: 10.1016/j.numecd.2012.12.005. Epub 2013 Feb 23.
- Roumen C, Feskens EJ, Corpeleijn E, Mensink M, Saris WH, Blaak EE. Predictors of lifestyle intervention outcome and dropout: the SLIM study. Eur J Clin Nutr. 2011 Oct;65(10):1141-7. doi: 10.1038/ejcn.2011.74. Epub 2011 May 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NWO 2200.0139
- ZonMW 940-35-034
- DFN 98.901 and 2000.00.020
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