- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00381186
Impact of 3-year Lifestyle Intervention on Postprandial Glucose Metabolism: the SLIM Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Objective To evaluate the effect of a 3-year diet- and exercise lifestyle intervention, based on general public health recommendations, on glucose tolerance, insulin resistance and metabolic cardiovascular risk factors in Dutch subjects with impaired glucose tolerance (IGT).
Research design and methods 147 IGT subjects (75 male, 72 female) were randomized to the intervention group (INT) or control group (CON). 106 subjects (52 INT, 54 CON) completed 3 years of intervention. Annually, glucose, insulin and FFA concentrations were determined during fasting and after an oral glucose tolerance test, in addition to measurements of body weight, serum lipids, blood pressure and maximal aerobic capacity.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- caucasion,age 40-70, mean 2hr glucose 7.8-12.5 mmol/l, mean fasting blood glucose below 7.8
Exclusion Criteria:
- known type 2 diabetes, mean 2hr glucose >12.5 mmol/l, mean fasting blood glucose > 7.8 mmol/l, chronic illness that makes 5-year survival improbable, interferes with glucose tolerance or makes participation in a lifestyle intervention impossible, medication known to interfere with glucose tolerance, participation in a vigorous exercise and/or diet program
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Insulinresistenz
|
2-hour glucose levels
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Adhärenz
|
type 2 diabetes
|
dietary intake change
|
exercise change
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen E Blaak, PhD, Maastricht University, Department of Human Biology
- Studienstuhl: Wim HM Saris, PhD, Maastricht University, Department of Human Biology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Penn L, White M, Lindstrom J, den Boer AT, Blaak E, Eriksson JG, Feskens E, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Walker M, Mathers JC, Uusitupa M, Tuomilehto J. Importance of weight loss maintenance and risk prediction in the prevention of type 2 diabetes: analysis of European Diabetes Prevention Study RCT. PLoS One. 2013;8(2):e57143. doi: 10.1371/journal.pone.0057143. Epub 2013 Feb 25.
- den Boer AT, Herraets IJ, Stegen J, Roumen C, Corpeleijn E, Schaper NC, Feskens E, Blaak EE. Prevention of the metabolic syndrome in IGT subjects in a lifestyle intervention: results from the SLIM study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Nov;23(11):1147-53. doi: 10.1016/j.numecd.2012.12.005. Epub 2013 Feb 23.
- Roumen C, Feskens EJ, Corpeleijn E, Mensink M, Saris WH, Blaak EE. Predictors of lifestyle intervention outcome and dropout: the SLIM study. Eur J Clin Nutr. 2011 Oct;65(10):1141-7. doi: 10.1038/ejcn.2011.74. Epub 2011 May 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NWO 2200.0139
- ZonMW 940-35-034
- DFN 98.901 and 2000.00.020
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes
-
Bnai Zion Medical CenterUnbekannt
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitusChina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, nicht rekrutierendTyp 2 Diabetes mellitusVereinigtes Königreich
-
Regor Pharmaceuticals Inc.BeendetTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Beendet
-
Endocrine Research SocietyAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, nicht rekrutierend
-
AstraZenecaAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusBrasilien, Italien, Korea, Republik von, Mexiko, Polen, Russische Föderation, Südafrika, Spanien, Truthahn, China, Niederlande, Argentinien, Österreich, Tschechien, Vereinigte Arabische Emirate, Taiwan, Indien, Ägypten, Saud... und mehr
-
TakedaAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusKorea, Republik von
-
SanofiAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten, Finnland, Südafrika, Kanada, Mexiko, Chile, Spanien, Russische Föderation, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Portugal, Rumänien
Klinische Studien zur diet- and exercise intervention
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital SystemRekrutierungStreicheln | Demenz | Alzheimer Erkrankung | Demenz, Gefäß | Kognitiver VerfallVereinigte Staaten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreBeendetBlutdruckBrasilien
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAbgeschlossenMetastasierender Krebs | Fortgeschrittener KrebsVereinigte Staaten
-
Singapore Institute for Clinical SciencesNational University Polyclinics, Singapore; Wilmar International Limited; SATA... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrutierungBeschränkter Intellekt | Sprech- und SprachstörungVereinigte Staaten
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutierungFettleibigkeit | GewichtsverlustLibanon
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, nicht rekrutierendZerebralparese | FrühgeborenesVereinigte Staaten
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AbgeschlossenDepression | PTBS | Angst | Kommunikation | BefriedigungVereinigte Staaten
-
Taipei Medical UniversityAktiv, nicht rekrutierendEmotionale Störung | Neuroentwicklungsstörungen | VerhaltensstörungenTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, nicht rekrutierend