- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00381186
Impact of 3-year Lifestyle Intervention on Postprandial Glucose Metabolism: the SLIM Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Objective To evaluate the effect of a 3-year diet- and exercise lifestyle intervention, based on general public health recommendations, on glucose tolerance, insulin resistance and metabolic cardiovascular risk factors in Dutch subjects with impaired glucose tolerance (IGT).
Research design and methods 147 IGT subjects (75 male, 72 female) were randomized to the intervention group (INT) or control group (CON). 106 subjects (52 INT, 54 CON) completed 3 years of intervention. Annually, glucose, insulin and FFA concentrations were determined during fasting and after an oral glucose tolerance test, in addition to measurements of body weight, serum lipids, blood pressure and maximal aerobic capacity.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- caucasion,age 40-70, mean 2hr glucose 7.8-12.5 mmol/l, mean fasting blood glucose below 7.8
Exclusion Criteria:
- known type 2 diabetes, mean 2hr glucose >12.5 mmol/l, mean fasting blood glucose > 7.8 mmol/l, chronic illness that makes 5-year survival improbable, interferes with glucose tolerance or makes participation in a lifestyle intervention impossible, medication known to interfere with glucose tolerance, participation in a vigorous exercise and/or diet program
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
insulinresistens
|
2-hour glucose levels
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
efterlevnad
|
type 2 diabetes
|
dietary intake change
|
exercise change
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ellen E Blaak, PhD, Maastricht University, Department of Human Biology
- Studiestol: Wim HM Saris, PhD, Maastricht University, Department of Human Biology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Penn L, White M, Lindstrom J, den Boer AT, Blaak E, Eriksson JG, Feskens E, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Walker M, Mathers JC, Uusitupa M, Tuomilehto J. Importance of weight loss maintenance and risk prediction in the prevention of type 2 diabetes: analysis of European Diabetes Prevention Study RCT. PLoS One. 2013;8(2):e57143. doi: 10.1371/journal.pone.0057143. Epub 2013 Feb 25.
- den Boer AT, Herraets IJ, Stegen J, Roumen C, Corpeleijn E, Schaper NC, Feskens E, Blaak EE. Prevention of the metabolic syndrome in IGT subjects in a lifestyle intervention: results from the SLIM study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Nov;23(11):1147-53. doi: 10.1016/j.numecd.2012.12.005. Epub 2013 Feb 23.
- Roumen C, Feskens EJ, Corpeleijn E, Mensink M, Saris WH, Blaak EE. Predictors of lifestyle intervention outcome and dropout: the SLIM study. Eur J Clin Nutr. 2011 Oct;65(10):1141-7. doi: 10.1038/ejcn.2011.74. Epub 2011 May 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NWO 2200.0139
- ZonMW 940-35-034
- DFN 98.901 and 2000.00.020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på diet- and exercise intervention
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekryteringStroke | Demens | Alzheimers sjukdom | Demens, Vaskulär | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; National Research Council, Spain; Lovisenberg Diakonale... och andra samarbetspartnersRekryteringIrritabel tarmsyndrom | Funktionella gastrointestinala störningarNorge
-
University of OsloAvslutad
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekryteringIntervention | Väntelista kontrollFörenta staterna
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekrytering
-
University of GuadalajaraAvslutadFetma | Inflammatorisk respons | Träning | Kostvana | Abdominal fetmaMexiko
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutad