- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00381186
Impact of 3-year Lifestyle Intervention on Postprandial Glucose Metabolism: the SLIM Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objective To evaluate the effect of a 3-year diet- and exercise lifestyle intervention, based on general public health recommendations, on glucose tolerance, insulin resistance and metabolic cardiovascular risk factors in Dutch subjects with impaired glucose tolerance (IGT).
Research design and methods 147 IGT subjects (75 male, 72 female) were randomized to the intervention group (INT) or control group (CON). 106 subjects (52 INT, 54 CON) completed 3 years of intervention. Annually, glucose, insulin and FFA concentrations were determined during fasting and after an oral glucose tolerance test, in addition to measurements of body weight, serum lipids, blood pressure and maximal aerobic capacity.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- caucasion,age 40-70, mean 2hr glucose 7.8-12.5 mmol/l, mean fasting blood glucose below 7.8
Exclusion Criteria:
- known type 2 diabetes, mean 2hr glucose >12.5 mmol/l, mean fasting blood glucose > 7.8 mmol/l, chronic illness that makes 5-year survival improbable, interferes with glucose tolerance or makes participation in a lifestyle intervention impossible, medication known to interfere with glucose tolerance, participation in a vigorous exercise and/or diet program
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
resistencia a la insulina
|
2-hour glucose levels
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
adherencia
|
type 2 diabetes
|
dietary intake change
|
exercise change
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen E Blaak, PhD, Maastricht University, Department of Human Biology
- Silla de estudio: Wim HM Saris, PhD, Maastricht University, Department of Human Biology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Penn L, White M, Lindstrom J, den Boer AT, Blaak E, Eriksson JG, Feskens E, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Walker M, Mathers JC, Uusitupa M, Tuomilehto J. Importance of weight loss maintenance and risk prediction in the prevention of type 2 diabetes: analysis of European Diabetes Prevention Study RCT. PLoS One. 2013;8(2):e57143. doi: 10.1371/journal.pone.0057143. Epub 2013 Feb 25.
- den Boer AT, Herraets IJ, Stegen J, Roumen C, Corpeleijn E, Schaper NC, Feskens E, Blaak EE. Prevention of the metabolic syndrome in IGT subjects in a lifestyle intervention: results from the SLIM study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Nov;23(11):1147-53. doi: 10.1016/j.numecd.2012.12.005. Epub 2013 Feb 23.
- Roumen C, Feskens EJ, Corpeleijn E, Mensink M, Saris WH, Blaak EE. Predictors of lifestyle intervention outcome and dropout: the SLIM study. Eur J Clin Nutr. 2011 Oct;65(10):1141-7. doi: 10.1038/ejcn.2011.74. Epub 2011 May 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NWO 2200.0139
- ZonMW 940-35-034
- DFN 98.901 and 2000.00.020
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