- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00450788
Câncer de Esôfago no Nordeste do Irã
O estudo de coorte Golestan de câncer de esôfago
Fundo:
-O câncer de esôfago é o câncer mais comum na província iraniana de Golestan. Deficiências nutricionais, etnia e exposições ambientais podem contribuir para o desenvolvimento desta doença.
Objetivos.
-Para entender melhor a causa do câncer de esôfago na província de Golestan e reduzir sua ocorrência lá.
Elegibilidade:
-Adultos dos distritos de Gonbad, Aq-Qala e Kalaleh, no leste da província de Golestan, no Irã.
Projeto:
- O estudo é uma colaboração entre o NIH, o Centro de Pesquisa de Doenças Digestivas da Universidade de Ciências Médicas de Teerã e a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer.
- Os participantes completam um questionário de estilo de vida e um questionário de frequência alimentar.
- Amostras de sangue, urina, cabelo e unhas dos pés dos participantes são obtidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de esôfago é a sexta causa mais comum de morte por câncer em todo o mundo, matando mais de 380.000 pessoas a cada ano. Mais de 80% dos cânceres de esôfago ocorrem em países em desenvolvimento, onde a grande maioria dos casos são carcinomas de células escamosas. O câncer de esôfago é caracterizado por uma notável variação geográfica na incidência. Uma notável área de alto risco, chamada Cinturão de Câncer Esofágico da Ásia Central, se estende do Mar Cáspio pela Ásia Central até o norte da China e inclui áreas focais com taxas de incidência registradas superiores a 100/10s/ano em ambos os sexos. Nos últimos 20 anos, os investigadores do D CEG estudaram o câncer esofágico e gástrico em uma dessas áreas de risco extremamente alto, Linxian, China, no extremo leste do Cinturão. Embora esses estudos tenham descoberto novos fatores de risco para câncer de esôfago nessa região, eles produziram uma explicação incompleta da etiologia dessa doença. Agora temos a oportunidade de realizar estudos semelhantes em outra dessas áreas de risco extremamente alto, a província de Golestan, no Irã, na outra extremidade do Cinturão de alto risco. O povo de Golestan, no nordeste do Irã, é geográfica, cultural e etnicamente muito diferente do povo de Linxian, e parece ser semelhante apenas em suas taxas extraordinariamente altas de câncer de esôfago. A realização de estudos semelhantes nessas duas populações excepcionais nos dará uma chance melhor de identificar novos e importantes fatores de risco modificáveis para câncer de esôfago em ambos os locais.
Nosso estudo de coorte é uma colaboração entre o Centro de Pesquisa de Doenças Digestivas da Universidade de Ciências Médicas de Teerã (DDRC), a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC) e o DCEG. O estudo recrutou 50.000 adultos em três distritos administrativos da província oriental de Golestan. As avaliações iniciais incluíram um questionário de estilo de vida, um questionário semi-quantitativo de frequência alimentar e coleta de sangue, cabelo, unhas e urina. O acompanhamento incluirá vigilância ativa por uma equipe de estudo, auxiliada por uma rede de saúde abrangente nas áreas rurais, uma clínica de referência GI na maior cidade e um registro provincial de câncer. As principais hipóteses incluem hipóteses dietéticas (baixo consumo de frutas e vegetais, alto consumo de chá quente), exposição a potenciais carcinógenos (tabaco, PAHs de fontes não tabagísticas), novas exposições (ópio, contato com animais) e suscetibilidade genética. Algumas análises transversais e algumas análises de mortalidade total foram concluídas. O acompanhamento anual está em andamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 14117-1313
- Digestive Disease Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
40 a 75 anos
- Pacientes com câncer de esôfago
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte Golestan
Coorte de adultos da região de Golestan no Irã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de câncer
Prazo: contínuo
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As principais hipóteses incluem hipóteses dietéticas (baixo consumo de frutas e vegetais, alto consumo de chá quente), exposição a potenciais carcinógenos (tabaco, PAHs de fontes não tabagísticas), novas exposições (ópio, contato com animais) e suscetibilidade genética.
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contínuo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade
Prazo: Contínuo
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Algumas análises transversais e algumas análises de mortalidade total foram concluídas.
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Contínuo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pourshams A, Khademi H, Malekshah AF, Islami F, Nouraei M, Sadjadi AR, Jafari E, Rakhshani N, Salahi R, Semnani S, Kamangar F, Abnet CC, Ponder B, Day N, Dawsey SM, Boffetta P, Malekzadeh R. Cohort Profile: The Golestan Cohort Study--a prospective study of oesophageal cancer in northern Iran. Int J Epidemiol. 2010 Feb;39(1):52-9. doi: 10.1093/ije/dyp161. Epub 2009 Mar 30. No abstract available.
- Malekshah AF, Kimiagar M, Saadatian-Elahi M, Pourshams A, Nouraie M, Goglani G, Hoshiarrad A, Sadatsafavi M, Golestan B, Yoonesi A, Rakhshani N, Fahimi S, Nasrollahzadeh D, Salahi R, Ghafarpour A, Semnani S, Steghens JP, Abnet CC, Kamangar F, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Validity and reliability of a new food frequency questionnaire compared to 24 h recalls and biochemical measurements: pilot phase of Golestan cohort study of esophageal cancer. Eur J Clin Nutr. 2006 Aug;60(8):971-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602407. Epub 2006 Feb 8.
- Pourshams A, Saadatian-Elahi M, Nouraie M, Malekshah AF, Rakhshani N, Salahi R, Yoonessi A, Semnani S, Islami F, Sotoudeh M, Fahimi S, Sadjadi AR, Nasrollahzadeh D, Aghcheli K, Kamangar F, Abnet CC, Saidi F, Sewram V, Strickland PT, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Golestan cohort study of oesophageal cancer: feasibility and first results. Br J Cancer. 2005 Jan 17;92(1):176-81. doi: 10.1038/sj.bjc.6602249.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999907120
- 07-C-N120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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