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Câncer de Esôfago no Nordeste do Irã

17 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

O estudo de coorte Golestan de câncer de esôfago

Fundo:

-O câncer de esôfago é o câncer mais comum na província iraniana de Golestan. Deficiências nutricionais, etnia e exposições ambientais podem contribuir para o desenvolvimento desta doença.

Objetivos.

-Para entender melhor a causa do câncer de esôfago na província de Golestan e reduzir sua ocorrência lá.

Elegibilidade:

-Adultos dos distritos de Gonbad, Aq-Qala e Kalaleh, no leste da província de Golestan, no Irã.

Projeto:

  • O estudo é uma colaboração entre o NIH, o Centro de Pesquisa de Doenças Digestivas da Universidade de Ciências Médicas de Teerã e a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer.
  • Os participantes completam um questionário de estilo de vida e um questionário de frequência alimentar.
  • Amostras de sangue, urina, cabelo e unhas dos pés dos participantes são obtidas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O câncer de esôfago é a sexta causa mais comum de morte por câncer em todo o mundo, matando mais de 380.000 pessoas a cada ano. Mais de 80% dos cânceres de esôfago ocorrem em países em desenvolvimento, onde a grande maioria dos casos são carcinomas de células escamosas. O câncer de esôfago é caracterizado por uma notável variação geográfica na incidência. Uma notável área de alto risco, chamada Cinturão de Câncer Esofágico da Ásia Central, se estende do Mar Cáspio pela Ásia Central até o norte da China e inclui áreas focais com taxas de incidência registradas superiores a 100/10s/ano em ambos os sexos. Nos últimos 20 anos, os investigadores do D CEG estudaram o câncer esofágico e gástrico em uma dessas áreas de risco extremamente alto, Linxian, China, no extremo leste do Cinturão. Embora esses estudos tenham descoberto novos fatores de risco para câncer de esôfago nessa região, eles produziram uma explicação incompleta da etiologia dessa doença. Agora temos a oportunidade de realizar estudos semelhantes em outra dessas áreas de risco extremamente alto, a província de Golestan, no Irã, na outra extremidade do Cinturão de alto risco. O povo de Golestan, no nordeste do Irã, é geográfica, cultural e etnicamente muito diferente do povo de Linxian, e parece ser semelhante apenas em suas taxas extraordinariamente altas de câncer de esôfago. A realização de estudos semelhantes nessas duas populações excepcionais nos dará uma chance melhor de identificar novos e importantes fatores de risco modificáveis ​​para câncer de esôfago em ambos os locais.

Nosso estudo de coorte é uma colaboração entre o Centro de Pesquisa de Doenças Digestivas da Universidade de Ciências Médicas de Teerã (DDRC), a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC) e o DCEG. O estudo recrutou 50.000 adultos em três distritos administrativos da província oriental de Golestan. As avaliações iniciais incluíram um questionário de estilo de vida, um questionário semi-quantitativo de frequência alimentar e coleta de sangue, cabelo, unhas e urina. O acompanhamento incluirá vigilância ativa por uma equipe de estudo, auxiliada por uma rede de saúde abrangente nas áreas rurais, uma clínica de referência GI na maior cidade e um registro provincial de câncer. As principais hipóteses incluem hipóteses dietéticas (baixo consumo de frutas e vegetais, alto consumo de chá quente), exposição a potenciais carcinógenos (tabaco, PAHs de fontes não tabagísticas), novas exposições (ópio, contato com animais) e suscetibilidade genética. Algumas análises transversais e algumas análises de mortalidade total foram concluídas. O acompanhamento anual está em andamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50045

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo recrutou 50.000 adultos em três distritos administrativos da província oriental de Golestan. As avaliações iniciais incluíram um questionário de estilo de vida, um questionário semi-quantitativo de frequência alimentar e coleta de sangue, cabelo, unhas e urina. O acompanhamento incluirá vigilância ativa por uma equipe de estudo, auxiliada por uma rede de saúde abrangente nas áreas rurais, uma clínica de referência GI na maior cidade e um registro provincial de câncer.

Descrição

  • 40 a 75 anos

    • Pacientes com câncer de esôfago

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte Golestan
Coorte de adultos da região de Golestan no Irã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de câncer
Prazo: contínuo
As principais hipóteses incluem hipóteses dietéticas (baixo consumo de frutas e vegetais, alto consumo de chá quente), exposição a potenciais carcinógenos (tabaco, PAHs de fontes não tabagísticas), novas exposições (ópio, contato com animais) e suscetibilidade genética.
contínuo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Contínuo
Algumas análises transversais e algumas análises de mortalidade total foram concluídas.
Contínuo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

15 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2007

Primeira postagem (Estimado)

22 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

13 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de esôfago

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