- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00450788
Slokdarmkanker in het noordoosten van Iran
De Golestan-cohortstudie van slokdarmkanker
Achtergrond:
-Slokdarmkanker is de meest voorkomende kanker in de Iraanse provincie Golestan. Voedingstekorten, etniciteit en blootstelling aan het milieu kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van deze ziekte.
Doelstellingen:
-Om de oorzaak van slokdarmkanker in de provincie Golestan beter te begrijpen en het voorkomen ervan daar te verminderen.
Geschiktheid:
- Volwassenen uit de districten Gonbad, Aq-Qala en Kalaleh in de oostelijke provincie Golestan in Iran.
Ontwerp:
- De studie is een samenwerking tussen NIH, het Digestive Disease Research Center van de Teheran University of Medical Sciences, en het International Agency for Research on Cancer.
- Deelnemers vullen een vragenlijst over levensstijl en voedselfrequentie in.
- Er worden monsters genomen van bloed, urine, haar- en teennagelknipsels van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Slokdarmkanker is wereldwijd de zesde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker en doodt jaarlijks meer dan 380.000 mensen. Meer dan 80% van de slokdarmkankers komt voor in ontwikkelingslanden, waar de overgrote meerderheid van de gevallen plaveiselcelcarcinomen zijn. Slokdarmkanker wordt gekenmerkt door opvallende geografische variatie in incidentie. Een opmerkelijk gebied met een hoog risico, de Centraal-Aziatische slokdarmkankergordel genaamd, strekt zich uit van de Kaspische Zee over Centraal-Azië tot Noord-China en omvat concentratiegebieden met geregistreerde incidentiepercentages van meer dan 100/10s/jaar bij beide geslachten. De afgelopen 20 jaar hebben D CEG-onderzoekers slokdarm- en maagkanker bestudeerd in een van deze extreem risicovolle gebieden, Linxian, China, aan de oostkant van de Belt. Hoewel deze studies nieuwe risicofactoren voor slokdarmkanker in deze regio hebben ontdekt, hebben ze een onvolledige verklaring van de etiologie van deze ziekte opgeleverd. Nu hebben we de mogelijkheid om soortgelijke studies uit te voeren in een ander van deze extreem risicovolle gebieden, de provincie Golestan, Iran, aan de andere kant van de risicovolle Gordel. De mensen van Golestan, in het noordoosten van Iran, verschillen geografisch, cultureel en etnisch nogal van de mensen van Linxian, en ze lijken alleen op elkaar te lijken in hun buitengewoon hoge percentages slokdarmkanker. Het uitvoeren van vergelijkbare studies in deze twee uitzonderlijke populaties zal ons een betere kans geven om belangrijke nieuwe beïnvloedbare risicofactoren voor slokdarmkanker op beide plaatsen te identificeren.
Onze cohortstudie is een samenwerking tussen het Digestive Disease Research Center van de Tehran University of Medical Sciences (DDRC), het International Agency for Research on Cancer (IARC) en DCEG. De studie heeft 50.000 volwassenen gerekruteerd in drie administratieve districten van de oostelijke provincie Golestan. Baseline-beoordelingen omvatten een levensstijlvragenlijst, een semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst en het verzamelen van bloed, haar, nagels en urine. Follow-up omvat actief toezicht door een onderzoeksteam, geholpen door een uitgebreid gezondheidsnetwerk in de plattelandsgebieden, een GI-verwijskliniek in de grootste stad en een provinciaal kankerregister. De belangrijkste hypothesen zijn voedingshypothesen (lage consumptie van groenten en fruit, hoge consumptie van hete thee), blootstelling aan potentiële kankerverwekkende stoffen (tabak, PAK's uit niet-tabaksbronnen), nieuwe blootstellingen (opium, contact met dieren) en genetische gevoeligheid. Er zijn enkele cross-sectionele en enkele totale mortaliteitsanalyses uitgevoerd. Jaarlijkse follow-up is aan de gang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 14117-1313
- Digestive Disease Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Leeftijd 40 tot 75 jaar
- Patiënten met slokdarmkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Golestan Cohort
Cohort volwassenen uit de regio Golestan in Iran
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
incidentie van kanker
Tijdsspanne: continu
|
De belangrijkste hypothesen zijn voedingshypothesen (lage consumptie van groenten en fruit, hoge consumptie van hete thee), blootstelling aan potentiële kankerverwekkende stoffen (tabak, PAK's uit niet-tabaksbronnen), nieuwe blootstellingen (opium, contact met dieren) en genetische gevoeligheid.
|
continu
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: Continu
|
Er zijn enkele cross-sectionele en enkele totale mortaliteitsanalyses uitgevoerd.
|
Continu
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pourshams A, Khademi H, Malekshah AF, Islami F, Nouraei M, Sadjadi AR, Jafari E, Rakhshani N, Salahi R, Semnani S, Kamangar F, Abnet CC, Ponder B, Day N, Dawsey SM, Boffetta P, Malekzadeh R. Cohort Profile: The Golestan Cohort Study--a prospective study of oesophageal cancer in northern Iran. Int J Epidemiol. 2010 Feb;39(1):52-9. doi: 10.1093/ije/dyp161. Epub 2009 Mar 30. No abstract available.
- Malekshah AF, Kimiagar M, Saadatian-Elahi M, Pourshams A, Nouraie M, Goglani G, Hoshiarrad A, Sadatsafavi M, Golestan B, Yoonesi A, Rakhshani N, Fahimi S, Nasrollahzadeh D, Salahi R, Ghafarpour A, Semnani S, Steghens JP, Abnet CC, Kamangar F, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Validity and reliability of a new food frequency questionnaire compared to 24 h recalls and biochemical measurements: pilot phase of Golestan cohort study of esophageal cancer. Eur J Clin Nutr. 2006 Aug;60(8):971-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602407. Epub 2006 Feb 8.
- Pourshams A, Saadatian-Elahi M, Nouraie M, Malekshah AF, Rakhshani N, Salahi R, Yoonessi A, Semnani S, Islami F, Sotoudeh M, Fahimi S, Sadjadi AR, Nasrollahzadeh D, Aghcheli K, Kamangar F, Abnet CC, Saidi F, Sewram V, Strickland PT, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Golestan cohort study of oesophageal cancer: feasibility and first results. Br J Cancer. 2005 Jan 17;92(1):176-81. doi: 10.1038/sj.bjc.6602249.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999907120
- 07-C-N120
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten