- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00450788
Spiserørskreft i Nordøst-Iran
The Golestan Cohort Study of Esophageal Cancer
Bakgrunn:
- Kreft i spiserøret er den vanligste kreften i Irans Golestan-provins. Ernæringsmangler, etnisitet og miljøeksponering kan bidra til utviklingen av denne sykdommen.
Mål:
-For bedre å forstå årsaken til spiserørskreft i Golestan-provinsen og redusere forekomsten der.
Kvalifisering:
-Voksne fra distriktene Gonbad, Aq-Qala og Kalaleh i den østlige Golestan-provinsen i Iran.
Design:
- Studien er et samarbeid mellom NIH, Digestive Disease Research Center ved Teheran University of Medical Sciences, og International Agency for Research on Cancer.
- Deltakerne fyller ut et livsstilsspørreskjema og et spørreskjema om matfrekvens.
- Prøver av deltakernes blod, urin, hår og utklipp av tånegler innhentes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spiserørskreft er den sjette vanligste årsaken til kreftdød på verdensbasis, og dreper over 380 000 mennesker hvert år. Over 80 % av kreft i spiserøret forekommer i utviklingsland, der det store flertallet av tilfellene er plateepitelkarsinomer. Spiserørskreft er preget av slående geografisk variasjon i forekomst. Et bemerkelsesverdig høyrisikoområde, kalt Central Asian Esophageal Cancer Belt, strekker seg fra Det Kaspiske hav over Sentral-Asia til Nord-Kina og inkluderer fokusområder med registrerte insidensrater større enn 100/10s/år hos begge kjønn. De siste 20 årene har D CEG-etterforskere studert spiserørs- og magekreft i et av disse ekstremt høyrisikoområdene, Linxian, Kina, i den østlige enden av beltet. Mens disse studiene har oppdaget nye risikofaktorer for spiserørskreft i denne regionen, har de produsert en ufullstendig forklaring på etiologien til denne sykdommen. Nå har vi muligheten til å utføre lignende studier i et annet av disse ekstremt høyrisikoområdene, Golestan-provinsen, Iran, i den andre enden av høyrisikobeltet. Befolkningen i Golestan, i det nordøstlige Iran, er geografisk, kulturelt og etnisk ganske forskjellige fra folket i Linxian, og de ser ut til å være like bare i deres ekstraordinært høye forekomst av spiserørskreft. Å utføre lignende studier i disse to eksepsjonelle populasjonene vil gi oss en bedre sjanse til å identifisere viktige nye modifiserbare risikofaktorer for spiserørskreft begge steder.
Vår kohortstudie er et samarbeid mellom Digestive Disease Research Center ved Teheran University of Medical Sciences (DDRC), International Agency for Research on Cancer (IARC) og DCEG. Studien har rekruttert 50 000 voksne i tre administrative distrikter i den østlige Golestan-provinsen. Baselinevurderinger inkluderte livsstilsspørreskjema, et semikvantitativt spørreskjema om matfrekvens og innsamling av blod, hår, negler og urin. Oppfølging vil inkludere aktiv overvåking av et studieteam, hjulpet av et omfattende helsenettverk i distriktene, en GI-henvisningsklinikk i den største byen og et provinsielt kreftregister. Hovedhypotesene inkluderer dietthypoteser (lavt forbruk av frukt og grønnsaker, høyt forbruk av varm te), eksponering for potensielle kreftfremkallende stoffer (tobakk, PAH fra ikke-tobakkskilder), nye eksponeringer (opium, dyrekontakt) og genetisk følsomhet. Noen tverrsnitts- og noen få totaldødelighetsanalyser er gjennomført. Årlig oppfølging pågår.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 14117-1313
- Digestive Disease Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Alder 40 til 75
- Pasienter med kreft i spiserøret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Golestan-kohort
Kohort av voksne fra Golestan-regionen i Iran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kreftforekomst
Tidsramme: kontinuerlige
|
Hovedhypotesene inkluderer dietthypoteser (lavt forbruk av frukt og grønnsaker, høyt forbruk av varm te), eksponering for potensielle kreftfremkallende stoffer (tobakk, PAH fra ikke-tobakkskilder), nye eksponeringer (opium, dyrekontakt) og genetisk følsomhet.
|
kontinuerlige
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: Kontinuerlige
|
Noen tverrsnitts- og noen få totaldødelighetsanalyser er gjennomført.
|
Kontinuerlige
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pourshams A, Khademi H, Malekshah AF, Islami F, Nouraei M, Sadjadi AR, Jafari E, Rakhshani N, Salahi R, Semnani S, Kamangar F, Abnet CC, Ponder B, Day N, Dawsey SM, Boffetta P, Malekzadeh R. Cohort Profile: The Golestan Cohort Study--a prospective study of oesophageal cancer in northern Iran. Int J Epidemiol. 2010 Feb;39(1):52-9. doi: 10.1093/ije/dyp161. Epub 2009 Mar 30. No abstract available.
- Malekshah AF, Kimiagar M, Saadatian-Elahi M, Pourshams A, Nouraie M, Goglani G, Hoshiarrad A, Sadatsafavi M, Golestan B, Yoonesi A, Rakhshani N, Fahimi S, Nasrollahzadeh D, Salahi R, Ghafarpour A, Semnani S, Steghens JP, Abnet CC, Kamangar F, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Validity and reliability of a new food frequency questionnaire compared to 24 h recalls and biochemical measurements: pilot phase of Golestan cohort study of esophageal cancer. Eur J Clin Nutr. 2006 Aug;60(8):971-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602407. Epub 2006 Feb 8.
- Pourshams A, Saadatian-Elahi M, Nouraie M, Malekshah AF, Rakhshani N, Salahi R, Yoonessi A, Semnani S, Islami F, Sotoudeh M, Fahimi S, Sadjadi AR, Nasrollahzadeh D, Aghcheli K, Kamangar F, Abnet CC, Saidi F, Sewram V, Strickland PT, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Golestan cohort study of oesophageal cancer: feasibility and first results. Br J Cancer. 2005 Jan 17;92(1):176-81. doi: 10.1038/sj.bjc.6602249.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999907120
- 07-C-N120
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i spiserøret
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketEsophageal perforering | Esophageal fistel | Esophageal fortrengninger | Esophageal lekkasje | Endostitch | Esophageal stentForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOpioid-indusert esophageal dysfunksjonForente stater
-
Mayo ClinicFullførtEsophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal strikturForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForente stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteFullførtEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lekkasjerForente stater
-
Federal University of São PauloUkjentEsophageal innsnevring | Etsende esophageal striktur | Peptisk esophageal striktur | Post-kirurgisk esofageal strikturBrasil
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.Avsluttet
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogen esophageal perforeringEgypt
-
Radboud University Medical CenterUkjentGodartet esophageal strikturNederland
-
Nagasaki UniversityUkjentEsophageal anastomotisk strikturJapan