Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiserørskreft i Nordøst-Iran

17. april 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

The Golestan Cohort Study of Esophageal Cancer

Bakgrunn:

- Kreft i spiserøret er den vanligste kreften i Irans Golestan-provins. Ernæringsmangler, etnisitet og miljøeksponering kan bidra til utviklingen av denne sykdommen.

Mål:

-For bedre å forstå årsaken til spiserørskreft i Golestan-provinsen og redusere forekomsten der.

Kvalifisering:

-Voksne fra distriktene Gonbad, Aq-Qala og Kalaleh i den østlige Golestan-provinsen i Iran.

Design:

  • Studien er et samarbeid mellom NIH, Digestive Disease Research Center ved Teheran University of Medical Sciences, og International Agency for Research on Cancer.
  • Deltakerne fyller ut et livsstilsspørreskjema og et spørreskjema om matfrekvens.
  • Prøver av deltakernes blod, urin, hår og utklipp av tånegler innhentes.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Spiserørskreft er den sjette vanligste årsaken til kreftdød på verdensbasis, og dreper over 380 000 mennesker hvert år. Over 80 % av kreft i spiserøret forekommer i utviklingsland, der det store flertallet av tilfellene er plateepitelkarsinomer. Spiserørskreft er preget av slående geografisk variasjon i forekomst. Et bemerkelsesverdig høyrisikoområde, kalt Central Asian Esophageal Cancer Belt, strekker seg fra Det Kaspiske hav over Sentral-Asia til Nord-Kina og inkluderer fokusområder med registrerte insidensrater større enn 100/10s/år hos begge kjønn. De siste 20 årene har D CEG-etterforskere studert spiserørs- og magekreft i et av disse ekstremt høyrisikoområdene, Linxian, Kina, i den østlige enden av beltet. Mens disse studiene har oppdaget nye risikofaktorer for spiserørskreft i denne regionen, har de produsert en ufullstendig forklaring på etiologien til denne sykdommen. Nå har vi muligheten til å utføre lignende studier i et annet av disse ekstremt høyrisikoområdene, Golestan-provinsen, Iran, i den andre enden av høyrisikobeltet. Befolkningen i Golestan, i det nordøstlige Iran, er geografisk, kulturelt og etnisk ganske forskjellige fra folket i Linxian, og de ser ut til å være like bare i deres ekstraordinært høye forekomst av spiserørskreft. Å utføre lignende studier i disse to eksepsjonelle populasjonene vil gi oss en bedre sjanse til å identifisere viktige nye modifiserbare risikofaktorer for spiserørskreft begge steder.

Vår kohortstudie er et samarbeid mellom Digestive Disease Research Center ved Teheran University of Medical Sciences (DDRC), International Agency for Research on Cancer (IARC) og DCEG. Studien har rekruttert 50 000 voksne i tre administrative distrikter i den østlige Golestan-provinsen. Baselinevurderinger inkluderte livsstilsspørreskjema, et semikvantitativt spørreskjema om matfrekvens og innsamling av blod, hår, negler og urin. Oppfølging vil inkludere aktiv overvåking av et studieteam, hjulpet av et omfattende helsenettverk i distriktene, en GI-henvisningsklinikk i den største byen og et provinsielt kreftregister. Hovedhypotesene inkluderer dietthypoteser (lavt forbruk av frukt og grønnsaker, høyt forbruk av varm te), eksponering for potensielle kreftfremkallende stoffer (tobakk, PAH fra ikke-tobakkskilder), nye eksponeringer (opium, dyrekontakt) og genetisk følsomhet. Noen tverrsnitts- og noen få totaldødelighetsanalyser er gjennomført. Årlig oppfølging pågår.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50045

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien har rekruttert 50 000 voksne i tre administrative distrikter i den østlige Golestan-provinsen. Baselinevurderinger inkluderte livsstilsspørreskjema, et semikvantitativt spørreskjema om matfrekvens og innsamling av blod, hår, negler og urin. Oppfølging vil inkludere aktiv overvåking av et studieteam, hjulpet av et omfattende helsenettverk i distriktene, en GI-henvisningsklinikk i den største byen og et provinsielt kreftregister.

Beskrivelse

  • Alder 40 til 75

    • Pasienter med kreft i spiserøret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Golestan-kohort
Kohort av voksne fra Golestan-regionen i Iran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kreftforekomst
Tidsramme: kontinuerlige
Hovedhypotesene inkluderer dietthypoteser (lavt forbruk av frukt og grønnsaker, høyt forbruk av varm te), eksponering for potensielle kreftfremkallende stoffer (tobakk, PAH fra ikke-tobakkskilder), nye eksponeringer (opium, dyrekontakt) og genetisk følsomhet.
kontinuerlige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Kontinuerlige
Noen tverrsnitts- og noen få totaldødelighetsanalyser er gjennomført.
Kontinuerlige

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

15. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2007

Først lagt ut (Antatt)

22. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

13. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

3
Abonnere