- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00450788
Matstrupscancer i nordöstra Iran
The Golestan Cohort Study of Esophageal Cancer
Bakgrund:
- Matstrupscancer är den vanligaste cancerformen i Irans Golestanprovins. Näringsbrister, etnicitet och miljöexponering kan bidra till utvecklingen av denna sjukdom.
Mål:
-För att bättre förstå orsaken till matstrupscancer i Golestanprovinsen och minska förekomsten där.
Behörighet:
-Vuxna från distrikten Gonbad, Aq-Qala och Kalaleh i östra Golestanprovinsen i Iran.
Design:
- Studien är ett samarbete mellan NIH, Digestive Disease Research Center vid Teheran University of Medical Sciences, och International Agency for Research on Cancer.
- Deltagarna fyller i ett livsstilsformulär och enkät om matfrekvens.
- Prover på deltagarnas blod, urin, hår och tånagelklipp erhålls.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Matstrupscancer är den sjätte vanligaste orsaken till cancerdöd i världen och dödar över 380 000 människor varje år. Över 80 % av cancer i matstrupen förekommer i utvecklingsländer, där den stora majoriteten av fallen är skivepitelcancer. Matstrupscancer kännetecknas av slående geografisk variation i incidens. Ett anmärkningsvärt högriskområde, kallat det centralasiatiska matstrupscancerbältet, sträcker sig från Kaspiska havet över Centralasien till norra Kina och inkluderar fokusområden med registrerade incidenser som är större än 100/10s/år hos båda könen. Under de senaste 20 åren har D CEG-utredare studerat esofagus- och magcancer i ett av dessa extremt högriskområden, Linxian, Kina, i den östra änden av bältet. Även om dessa studier har upptäckt nya riskfaktorer för matstrupscancer i denna region, har de producerat en ofullständig förklaring av sjukdomens etiologi. Nu har vi möjlighet att utföra liknande studier i ett annat av dessa extremt högriskområden, Golestanprovinsen, Iran, i andra änden av högriskbältet. Befolkningen i Golestan, i nordöstra Iran, skiljer sig geografiskt, kulturellt och etniskt ganska mycket från folket i Linxian, och de verkar vara lika endast i sin utomordentligt höga frekvens av matstrupscancer. Att utföra liknande studier i dessa två exceptionella populationer kommer att ge oss en bättre chans att identifiera viktiga nya modifierbara riskfaktorer för matstrupscancer på båda ställena.
Vår kohortstudie är ett samarbete mellan Digestive Disease Research Center vid Teheran University of Medical Sciences (DDRC), International Agency for Research on Cancer (IARC) och DCEG. Studien har rekryterat 50 000 vuxna i tre administrativa distrikt i östra Golestanprovinsen. Baslinjebedömningar inkluderade livsstilsfrågor, ett semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens och insamling av blod, hår, naglar och urin. Uppföljningen inkluderar aktiv övervakning av ett studieteam, med hjälp av ett omfattande hälsonätverk på landsbygden, en GI-remissklinik i den största staden och ett provinsiellt cancerregister. Huvudhypoteserna inkluderar diethypoteser (låg konsumtion av frukt och grönsaker, hög konsumtion av varmt te), exponering för potentiella cancerframkallande ämnen (tobak, PAH från icke-tobakskällor), nya exponeringar (opium, djurkontakt) och genetisk mottaglighet. Vissa tvärsnitts- och ett fåtal totaldödlighetsanalyser har genomförts. Årlig uppföljning pågår.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 14117-1313
- Digestive Disease Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Åldrarna 40 till 75
- Patienter med esofogeal cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Golestan Cohort
Kohort av vuxna från Golestan-regionen i Iran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cancerförekomst
Tidsram: kontinuerlig
|
Huvudhypoteserna inkluderar diethypoteser (låg konsumtion av frukt och grönsaker, hög konsumtion av varmt te), exponering för potentiella cancerframkallande ämnen (tobak, PAH från icke-tobakskällor), nya exponeringar (opium, djurkontakt) och genetisk mottaglighet.
|
kontinuerlig
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: Kontinuerlig
|
Vissa tvärsnitts- och ett fåtal totaldödlighetsanalyser har genomförts.
|
Kontinuerlig
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pourshams A, Khademi H, Malekshah AF, Islami F, Nouraei M, Sadjadi AR, Jafari E, Rakhshani N, Salahi R, Semnani S, Kamangar F, Abnet CC, Ponder B, Day N, Dawsey SM, Boffetta P, Malekzadeh R. Cohort Profile: The Golestan Cohort Study--a prospective study of oesophageal cancer in northern Iran. Int J Epidemiol. 2010 Feb;39(1):52-9. doi: 10.1093/ije/dyp161. Epub 2009 Mar 30. No abstract available.
- Malekshah AF, Kimiagar M, Saadatian-Elahi M, Pourshams A, Nouraie M, Goglani G, Hoshiarrad A, Sadatsafavi M, Golestan B, Yoonesi A, Rakhshani N, Fahimi S, Nasrollahzadeh D, Salahi R, Ghafarpour A, Semnani S, Steghens JP, Abnet CC, Kamangar F, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Validity and reliability of a new food frequency questionnaire compared to 24 h recalls and biochemical measurements: pilot phase of Golestan cohort study of esophageal cancer. Eur J Clin Nutr. 2006 Aug;60(8):971-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602407. Epub 2006 Feb 8.
- Pourshams A, Saadatian-Elahi M, Nouraie M, Malekshah AF, Rakhshani N, Salahi R, Yoonessi A, Semnani S, Islami F, Sotoudeh M, Fahimi S, Sadjadi AR, Nasrollahzadeh D, Aghcheli K, Kamangar F, Abnet CC, Saidi F, Sewram V, Strickland PT, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Golestan cohort study of oesophageal cancer: feasibility and first results. Br J Cancer. 2005 Jan 17;92(1):176-81. doi: 10.1038/sj.bjc.6602249.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999907120
- 07-C-N120
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matstrupscancer
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAvslutadEsophageal lesionFörenta staterna
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Region Örebro CountyAvslutadNedre Esophageal SphincterSverige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
Augusta UniversityAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
CDx DiagnosticsRekryteringEsofagussjukdomar | Gastro Esophageal Reflux | Barrett Esophagus | Esophageal dysplasiFörenta staterna
-
HealthPartners InstituteAvslutad