- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00450788
Ruokatorven syöpä Koillis-Iranissa
Golestanin kohorttitutkimus ruokatorven syövästä
Tausta:
- Ruokatorven syöpä on yleisin syöpä Iranin Golestanin maakunnassa. Ravitsemukselliset puutteet, etninen alkuperä ja ympäristöaltistuminen voivat edistää tämän taudin kehittymistä.
Tavoitteet:
-Ymmärtää paremmin ruokatorven syövän syytä Golestanin maakunnassa ja vähentää sen esiintymistä siellä.
Kelpoisuus:
-Aikuiset Gonbadin, Aq-Qalan ja Kalalehin alueilta itäisessä Golestanin maakunnassa Iranissa.
Design:
- Tutkimus on tehty yhteistyössä NIH:n, Teheranin lääketieteellisen yliopiston ruoansulatussairauksien tutkimuskeskuksen ja Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen kanssa.
- Osallistujat täyttävät elämäntapakyselyn ja ruokatiheyskyselyn.
- Osallistujista otetaan veri-, virtsa-, hius- ja varpaankynsileikkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven syöpä on kuudenneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti, ja se tappaa yli 380 000 ihmistä vuosittain. Yli 80 % ruokatorven syövistä esiintyy kehitysmaissa, joissa suurin osa tapauksista on levyepiteelisyöpää. Ruokatorven syövälle on ominaista silmiinpistävä maantieteellinen ilmaantuvuuden vaihtelu. Yksi merkittävä riskialue, nimeltään Keski-Aasian ruokatorven syöpävyöhyke, ulottuu Kaspianmereltä Keski-Aasian halki Pohjois-Kiinaan ja sisältää painopistealueita, joiden havaittu esiintyvyys on yli 100/10s/vuosi molemmilla sukupuolilla. Viimeisten 20 vuoden ajan D CEG:n tutkijat ovat tutkineet ruokatorven ja mahalaukun syöpää yhdellä näistä erittäin riskialttiista alueista, Linxianista Kiinassa, vyön itäpäässä. Vaikka nämä tutkimukset ovat löytäneet uusia ruokatorven syövän riskitekijöitä tällä alueella, ne ovat tuottaneet epätäydellisen selityksen tämän taudin etiologiasta. Nyt meillä on mahdollisuus suorittaa samanlaisia tutkimuksia toisella näistä erittäin riskialttiista alueista, Golestanin maakunnassa, Iranissa, korkean riskin vyöhykkeen toisessa päässä. Koillis-Iranissa sijaitsevan Golestanin asukkaat ovat maantieteellisesti, kulttuurisesti ja etnisesti hyvin erilaisia kuin Linxianin asukkaat, ja he näyttävät olevan samankaltaisia vain niiden poikkeuksellisen korkean ruokatorven syövän määrässä. Samankaltaisten tutkimusten suorittaminen näissä kahdessa poikkeuksellisessa populaatiossa antaa meille paremmat mahdollisuudet tunnistaa tärkeitä uusia muokattavissa olevia ruokatorven syövän riskitekijöitä molemmissa paikoissa.
Kohorttitutkimuksemme on Teheranin lääketieteellisen yliopiston (DDRC) ruoansulatussairauksien tutkimuskeskuksen, Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen (IARC) ja DCEG:n yhteistyössä. Tutkimukseen on palkattu 50 000 aikuista kolmelta itäisen Golestanin maakunnan hallintoalueelta. Perustason arvioinnit sisälsivät elämäntapakyselyn, puolikvantitatiivisen ruokatiheyden kyselylomakkeen sekä veren, hiusten, kynsien ja virtsan keräämisen. Jatkotoimiin kuuluu tutkimusryhmän aktiivinen seuranta, maaseutualueiden kattava terveysverkosto, suurimman kaupungin GI-läheteklinikka ja maakunnallinen syöpärekisteri. Tärkeimpiä hypoteeseja ovat ravintohypoteesit (vähäinen hedelmien ja vihannesten kulutus, runsas kuuman teen kulutus), altistuminen mahdollisille syöpää aiheuttaville aineille (tupakka, PAH-yhdisteet muista lähteistä), uudet altistukset (oopium, eläinkosketus) ja geneettinen alttius. Jotkut poikkileikkaus- ja muutama kokonaiskuolleisuusanalyysi on saatu päätökseen. Vuosittainen seuranta on käynnissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 14117-1313
- Digestive Disease Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ikäraja 40-75
- Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Golestanin kohortti
Aikuisten kohortti Golestanin alueelta Iranista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jatkuva
|
Tärkeimpiä hypoteeseja ovat ravintohypoteesit (vähäinen hedelmien ja vihannesten kulutus, runsas kuuman teen kulutus), altistuminen mahdollisille syöpää aiheuttaville aineille (tupakka, PAH-yhdisteet muista lähteistä), uudet altistukset (oopium, eläinkosketus) ja geneettinen alttius.
|
jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jotkut poikkileikkaus- ja muutama kokonaiskuolleisuusanalyysi on saatu päätökseen.
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pourshams A, Khademi H, Malekshah AF, Islami F, Nouraei M, Sadjadi AR, Jafari E, Rakhshani N, Salahi R, Semnani S, Kamangar F, Abnet CC, Ponder B, Day N, Dawsey SM, Boffetta P, Malekzadeh R. Cohort Profile: The Golestan Cohort Study--a prospective study of oesophageal cancer in northern Iran. Int J Epidemiol. 2010 Feb;39(1):52-9. doi: 10.1093/ije/dyp161. Epub 2009 Mar 30. No abstract available.
- Malekshah AF, Kimiagar M, Saadatian-Elahi M, Pourshams A, Nouraie M, Goglani G, Hoshiarrad A, Sadatsafavi M, Golestan B, Yoonesi A, Rakhshani N, Fahimi S, Nasrollahzadeh D, Salahi R, Ghafarpour A, Semnani S, Steghens JP, Abnet CC, Kamangar F, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Validity and reliability of a new food frequency questionnaire compared to 24 h recalls and biochemical measurements: pilot phase of Golestan cohort study of esophageal cancer. Eur J Clin Nutr. 2006 Aug;60(8):971-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602407. Epub 2006 Feb 8.
- Pourshams A, Saadatian-Elahi M, Nouraie M, Malekshah AF, Rakhshani N, Salahi R, Yoonessi A, Semnani S, Islami F, Sotoudeh M, Fahimi S, Sadjadi AR, Nasrollahzadeh D, Aghcheli K, Kamangar F, Abnet CC, Saidi F, Sewram V, Strickland PT, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Golestan cohort study of oesophageal cancer: feasibility and first results. Br J Cancer. 2005 Jan 17;92(1):176-81. doi: 10.1038/sj.bjc.6602249.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999907120
- 07-C-N120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat