- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00450788
Spiserørskræft i det nordøstlige Iran
Golestan-kohorteundersøgelsen af spiserørskræft
Baggrund:
-Spiserørekræft er den mest almindelige kræftsygdom i Irans Golestan-provins. Ernæringsmæssige mangler, etnicitet og miljøeksponering kan bidrage til udviklingen af denne sygdom.
Mål:
-For bedre at forstå årsagen til kræft i spiserøret i Golestan-provinsen og reducere forekomsten der.
Berettigelse:
-Voksne fra distrikterne Gonbad, Aq-Qala og Kalaleh i den østlige Golestan-provins i Iran.
Design:
- Undersøgelsen er et samarbejde mellem NIH, Digestive Disease Research Center ved Teheran University of Medical Sciences og International Agency for Research on Cancer.
- Deltagerne udfylder et livsstilsspørgeskema og madhyppighedsspørgeskema.
- Der udtages prøver af deltagernes blod, urin, hår og afklip af tånegle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spiserørskræft er den sjette hyppigste årsag til kræftdød på verdensplan og dræber over 380.000 mennesker hvert år. Over 80 % af kræft i spiserøret forekommer i udviklingslande, hvor langt størstedelen af tilfældene er pladecellekarcinomer. Spiserørskræft er karakteriseret ved slående geografisk variation i forekomst. Et bemærkelsesværdigt højrisikoområde, kaldet det centralasiatiske spiserørskræftbælte, strækker sig fra Det Kaspiske Hav på tværs af Centralasien til det nordlige Kina og omfatter fokusområder med registrerede incidensrater større end 100/10s/år hos begge køn. I de sidste 20 år har D CEG-forskere studeret spiserørs- og mavekræft i et af disse ekstremt højrisikoområder, Linxian, Kina, i den østlige ende af bæltet. Mens disse undersøgelser har opdaget nye risikofaktorer for esophageal cancer i denne region, har de produceret en ufuldstændig forklaring på ætiologien af denne sygdom. Nu har vi mulighed for at udføre lignende undersøgelser i et andet af disse ekstremt højrisikoområder, Golestan-provinsen, Iran, i den anden ende af højrisikobæltet. Befolkningen i Golestan i det nordøstlige Iran er geografisk, kulturelt og etnisk ret forskellige fra befolkningen i Linxian, og de ser ud til kun at være ens i deres ekstraordinært høje forekomst af kræft i spiserøret. At udføre lignende undersøgelser i disse to usædvanlige populationer vil give os en bedre chance for at identificere vigtige nye modificerbare risikofaktorer for kræft i spiserøret begge steder.
Vores kohortestudie er et samarbejde mellem Digestive Disease Research Center ved Teheran University of Medical Sciences (DDRC), International Agency for Research on Cancer (IARC) og DCEG. Undersøgelsen har rekrutteret 50.000 voksne i tre administrative distrikter i den østlige Golestan-provins. Baseline vurderinger omfattede livsstilsspørgeskema, et semikvantitativt spørgeskema med madfrekvens og indsamling af blod, hår, negle og urin. Opfølgning vil omfatte aktiv overvågning af et undersøgelseshold, hjulpet af et omfattende sundhedsnetværk i landdistrikterne, en GI-henvisningsklinik i den største by og et provinsielt cancerregister. De vigtigste hypoteser inkluderer kosthypoteser (lavt forbrug af frugt og grøntsager, højt forbrug af varm te), eksponering for potentielle kræftfremkaldende stoffer (tobak, PAH'er fra ikke-tobakskilder), nye eksponeringer (opium, dyrekontakt) og genetisk modtagelighed. Nogle tværsnits- og enkelte totaldødelighedsanalyser er gennemført. Den årlige opfølgning er i gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 14117-1313
- Digestive Disease Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Alder 40 til 75
- Patienter med kræft i spiserøret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Golestan kohorte
Kohorte af voksne fra Golestan-regionen i Iran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kræftforekomst
Tidsramme: sammenhængende
|
De vigtigste hypoteser inkluderer kosthypoteser (lavt forbrug af frugt og grøntsager, højt forbrug af varm te), eksponering for potentielle kræftfremkaldende stoffer (tobak, PAH'er fra ikke-tobakskilder), nye eksponeringer (opium, dyrekontakt) og genetisk modtagelighed.
|
sammenhængende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: Sammenhængende
|
Nogle tværsnits- og enkelte totaldødelighedsanalyser er gennemført.
|
Sammenhængende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Abnet, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pourshams A, Khademi H, Malekshah AF, Islami F, Nouraei M, Sadjadi AR, Jafari E, Rakhshani N, Salahi R, Semnani S, Kamangar F, Abnet CC, Ponder B, Day N, Dawsey SM, Boffetta P, Malekzadeh R. Cohort Profile: The Golestan Cohort Study--a prospective study of oesophageal cancer in northern Iran. Int J Epidemiol. 2010 Feb;39(1):52-9. doi: 10.1093/ije/dyp161. Epub 2009 Mar 30. No abstract available.
- Malekshah AF, Kimiagar M, Saadatian-Elahi M, Pourshams A, Nouraie M, Goglani G, Hoshiarrad A, Sadatsafavi M, Golestan B, Yoonesi A, Rakhshani N, Fahimi S, Nasrollahzadeh D, Salahi R, Ghafarpour A, Semnani S, Steghens JP, Abnet CC, Kamangar F, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Validity and reliability of a new food frequency questionnaire compared to 24 h recalls and biochemical measurements: pilot phase of Golestan cohort study of esophageal cancer. Eur J Clin Nutr. 2006 Aug;60(8):971-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602407. Epub 2006 Feb 8.
- Pourshams A, Saadatian-Elahi M, Nouraie M, Malekshah AF, Rakhshani N, Salahi R, Yoonessi A, Semnani S, Islami F, Sotoudeh M, Fahimi S, Sadjadi AR, Nasrollahzadeh D, Aghcheli K, Kamangar F, Abnet CC, Saidi F, Sewram V, Strickland PT, Dawsey SM, Brennan P, Boffetta P, Malekzadeh R. Golestan cohort study of oesophageal cancer: feasibility and first results. Br J Cancer. 2005 Jan 17;92(1):176-81. doi: 10.1038/sj.bjc.6602249.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999907120
- 07-C-N120
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiserørskræft
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Mayo ClinicAfsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForenede Stater