Etoposido prolongado durante terapia de indução para neuroblastoma de alto risco (PEPI)

Visão geral da fase de indução A fase de indução dura aproximadamente 15 semanas. A quimioterapia é geralmente administrada a cada 3 semanas, cada bloco de 3 semanas é chamado de "ciclo". Durante essas 15 semanas, trataremos indivíduos com quimioterapia 5 vezes, usando combinações de 4 medicamentos quimioterápicos diferentes. Todos os medicamentos quimioterápicos IV serão administrados no hospital. Durante essas 15 semanas, os médicos tentarão coletar células sanguíneas especiais chamadas células-tronco hematopoiéticas. Se o tumor do sujeito não tiver sido removido completamente, você fará uma cirurgia para remover o restante do tumor o mais rápido possível, uma vez que ele encolheu com os dois primeiros ciclos de quimioterapia.

Quimioterapia da Fase de Indução Durante os primeiros 2 ciclos de quimioterapia, todas as crianças receberão dois medicamentos: cisplatina e etoposido. A cisplatina é administrada por via intravenosa para todos. Se estiver participando do plano de tratamento da pesquisa, etoposido por via oral por 14 dias. Após os dois primeiros ciclos, repetiremos os estudos para ver se o tumor encolheu. Em seguida, todas as crianças receberão dois outros medicamentos quimioterápicos chamados ciclofosfamida e adriamicina durante o 3º ciclo. Se o sujeito respondeu aos dois primeiros ciclos, o 4º ciclo será cisplatina IV e etoposido oral novamente; se o sujeito não responder aos dois primeiros ciclos, o 4º ciclo será cisplatina IV com etoposido IV padrão. O 5º ciclo será novamente adriamicina e ciclofosfamida.

Se os participantes optarem por não participar do plano de tratamento da pesquisa ou não forem elegíveis para o plano de tratamento da pesquisa, os ciclos 1, 2 e 4 serão Cisplatina IV e Etoposido IV.

Aqui está o tratamento de indução:

Tratamento nº 1, 2 e 4:

Cisplatina e etoposido: A cisplatina será administrada uma vez ao dia durante 5 dias por via intravenosa. O etoposido será administrado por via oral uma vez ao dia durante 14 dias (plano de tratamento de pesquisa) ou por via intravenosa por 3 dias (plano de tratamento padrão).

Tratamento #3 e 5: Ciclofosfamida e adriamicina: Ciclofosfamida e adriamicina são administradas diariamente por 2 dias, ambas as drogas são administradas por via intravenosa. A ciclofosfamida pode causar irritação da bexiga, então outro medicamento chamado mesna será administrado várias vezes após cada dose para ajudar a prevenir isso.

Após os tratamentos nº 3 e nº 5, os pacientes receberão um medicamento chamado G-CSF. Estimula o corpo a produzir glóbulos brancos (células que combatem infecções) para ajudar a prevenir infecções que podem ocorrer devido à quimioterapia. G-CSF é uma injeção que deve ser administrada diariamente.

Cirurgia: Se o tumor primário não foi removido antes da quimioterapia, os indivíduos serão submetidos a uma segunda cirurgia após receberem a quimioterapia. A reavaliação do tumor ocorre após o ciclo nº 2 e, se for ressecável, os indivíduos farão a cirurgia naquele momento. Se isso não for possível, as imagens do tumor serão obtidas após o ciclo nº 3 e novamente após o ciclo nº 5. A cirurgia ocorrerá assim que o tumor for ressecável

Coleta de células-tronco As células-tronco são células especiais que podem produzir todos os diferentes tipos de células sanguíneas. Geralmente eles são encontrados na medula óssea, mas após a quimioterapia, muitos deles estão na corrente sanguínea. Entre o terceiro e o quinto ciclos de indução, as células-tronco serão coletadas do sangue por meio de um procedimento chamado aférese. A linha central ou cateter é conectada a uma máquina que extrai parte do sangue do sujeito de um lado do cateter, filtra as células-tronco e devolve o restante do sangue pelo outro lado do cateter. Cada procedimento de aférese leva cerca de 4-6 horas. O procedimento pode precisar ser feito várias vezes para coletar células-tronco suficientes.

A fase de consolidação leva aproximadamente 15 semanas para ser concluída e consiste em radiação para o tumor seguida de altas doses de quimioterapia e transplante de células-tronco hematopoiéticas.

AQUI ESTÁ O PLANO DE TRATAMENTO:

Radiação tumoral local:

A radioterapia local é administrada diariamente por cerca de 2 semanas. Feixes de radiação serão direcionados para os locais do tumor. O tratamento de cada criança será projetado apenas para eles. O médico que administra a radiação discutirá a terapia em detalhes. Algumas crianças necessitam de sedação para radioterapia. A radioterapia geralmente não requer internação hospitalar.

Quimioterapia de alta dose e transplante de células-tronco hematopoiéticas Carboplatina, etoposido e melfalano: Carboplatina e etoposido são administrados diariamente por 4 dias seguidos de melfalano por 3 dias. As células-tronco serão infundidas após a quimioterapia.

Após a terapia de alta dose, os indivíduos receberão G-CSF para ajudar a estimular o crescimento de glóbulos brancos. Outras drogas serão usadas durante e após a quimioterapia para prevenir ou diminuir os efeitos colaterais deste tratamento. Até que as células-tronco restaurem níveis seguros de células sanguíneas, os indivíduos precisarão ser hospitalizados. Este tratamento pode exigir hospitalização por 3 a 4 semanas ou mais.

Fase de manutenção Começando aproximadamente 3 meses após o transplante de células-tronco, os indivíduos receberão seis tratamentos mensais com ácido 13-cis-retinóico. O ácido 13-cis retinóico é um medicamento intimamente relacionado à vitamina A e demonstrou ajudar a interromper a multiplicação de quaisquer células de neuroblastoma remanescentes no corpo. Este medicamento será tomado 2 vezes ao dia por via oral durante 14 dias e depois não o tomará nos 14 dias seguintes. Este ciclo de 28 dias será repetido 6 vezes.

APÓS A CONCLUSÃO DO TRATAMENTO DO ESTUDO A fase de consolidação do tratamento para neuroblastoma de alto risco dura cerca de 4 meses. Todo o tratamento durará cerca de 12 a 14 meses.