Segurança e Eficácia do Escitalopram no Tratamento da Ejaculação Precoce

Segurança e Eficácia do Escitalopram no Tratamento da Ejaculação Precoce Um Estudo Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Dose Fixa, Randomizado e Controlado

Introdução

Do ponto de vista epidemiológico, a ejaculação precoce (EP) foi relatada como a disfunção sexual masculina mais comum, com taxas de prevalência globais estimadas em cerca de 30%. (Laumann e outros, 1999).

A EP é definida pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (revisão IV) (DSM-IV-TR) como 'a ejaculação persistente ou recorrente com estimulação mínima antes, durante ou logo após a penetração e antes que a pessoa deseje'. (Associação Psiquiátrica Americana, 1994).

Definição ISSM de ejaculação precoce é uma disfunção sexual masculina caracterizada por ejaculação que sempre ou quase sempre ocorre antes ou dentro de cerca de um minuto de penetração vaginal; e incapacidade de retardar a ejaculação em todas ou quase todas as penetrações vaginais; e consequências pessoais negativas, como angústia, incômodo, frustração e/ou evitação da intimidade sexual (www.issm.info).

A ejaculação precoce tem sido associada à erosão da autoconfiança sexual e à baixa satisfação sexual em homens e suas parceiras.( Byers & Grenier; 2003).

A terapia comportamental e o aconselhamento psicológico são as abordagens historicamente iniciais no tratamento da EP. No entanto, não há evidências de que a terapia não medicamentosa seja capaz de garantir a cura ou melhora da EP em longo prazo. (Rosen, 2004).

Essas técnicas requerem envolvimento ativo dos pacientes e seus parceiros e os benefícios geralmente são de curta duração, e os pacientes geralmente recaem. Além disso, essas terapias podem não ser aplicáveis ​​para alguns grupos culturais e socioeconômicos. Portanto, alguns agentes farmacológicos têm sido propostos para o tratamento da EP (Rosen, 2004).

O sistema serotoninérgico tem um efeito inibitório sobre o reflexo ejaculatório. Inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs) (paroxetina, fluoxetina, sertralina, citalopram) são relatados como eficazes no tratamento de EP (Rosen, 2004; Safarinejad & Hosseini, 2006). Estudos psicofarmacológicos sugerem que a EP pode ser devida à diminuição da neurotransmissão serotonérgica através de vias que controlam a ejaculação (Waldinger et al., 1998).

O retardo da ejaculação induzido pelos ISRSs deve-se a alterações em receptores específicos de serotonina no sistema nervoso central. O efeito retardador da ejaculação da 5-hidroxitriptamina (5-HT, serotonina) foi atribuído à ativação dos receptores 5-HT1B e 5-HT2C. Por outro lado, a estimulação dos receptores 5-HT1A tem um efeito facilitador na ejaculação (Giuliano, 2007). O efeito líquido da administração aguda de ISRS é apenas um leve aumento da neurotransmissão 5-HT e uma leve estimulação dos vários receptores pós-sinápticos de serotonina (Waldinger et al., 2005). Em contraste, a administração crônica de ISRS está associada a mais liberação de 5-HT (serotonina) na sinapse, aumento mais forte da neurotransmissão de 5-HT e, como resultado, ativação durável de receptores pós-sinápticos de 5-HT (Blier et al., 1988 ).

O escitalopram foi reivindicado como tendo a maior seletividade para o transportador de serotonina humano em relação aos transportadores de noradrenalina ou dopamina. (Owens e outros; 2001) Isso pode estar associado a uma maior eficácia clínica. A maioria dos eventos adversos relatados por pacientes tratados com escitalopram são leves e transitórios (Lepola et al; 2003).

Neste estudo, comparamos escitalopram com placebo no tratamento da EP.

Objetivos.

O objetivo do presente estudo é avaliar a segurança e eficácia do escitalopram no tratamento da ejaculação precoce.

Design de estudo:

Um estudo controlado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dose fixa.

Contexto:

Ambulatório de saúde sexual Kasr El-Einy (Hospital Universitário do Cairo), Cairo, Egito.

Pacientes:

Cem pacientes casados ​​procuram ajuda médica para o que consideram ejaculação precoce com possível relação sexual igual ou superior a 1 por semana.

Randomização e ocultação de alocação A randomização será realizada usando o cronograma de atribuição aleatória de ocultação de alocação para cada paciente. Será realizado por meio de cartões numerados em envelopes fechados que assegurem igual número de pacientes nos dois grupos de tratamento.

Critério de exclusão

• Contabilidade de disfunção erétil para a versão árabe do IIEF (Índice Internacional de Disfunção Erétil)
• Doença psiquiátrica ou física crônica.
• Álcool ou abuso de substâncias.
• Uso de medicamentos psicotrópicos e antidepressivos.
• Paciente com prostatite
• Doença orgânica causando limitação do uso de ISRS.

Métodos:

Avaliação do paciente:

1. Fazendo história.
2. Exame geral.
3. Exame genital local.
4. Auto-administração de IIEF (versão árabe)
5. Pré-tratamento IELT (Intravaginal Ejaculatory Latency Time) medido pelo menos 3 vezes.

Intervenções:

Paciente submetido a terapia duplo-cega de Escitalopram (10 mg) por via oral diariamente durante o café da manhã (n=50) ou placebo (n=50) por quatro semanas.

Medida de resultado:

Resultado primário: mudança na média geométrica do IELT desde o início até quatro semanas.

Resultado secundário: mudanças nos valores do domínio satisfação sexual do IIEF (versão árabe).

Avaliação de possíveis efeitos colaterais