Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único, Linfocintilografia por Tomografia Computadorizada e Radioterapia de Intensidade Modulada no Tratamento de Pacientes Submetidas a Cirurgia para Câncer de Mama em Estágio I ou Estágio II
Integração da linfocintilografia SPECT/CT na radiação do câncer de mama para preservação linfática
JUSTIFICATIVA: Procedimentos diagnósticos, como tomografia computadorizada por emissão de fóton único e linfocintilografia por tomografia computadorizada, podem ajudar a diminuir a dose de radioterapia após a cirurgia e ajudar a prevenir o linfedema.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando a tomografia computadorizada por emissão de fóton único e linfocintilografia por tomografia computadorizada seguida de radioterapia de intensidade modulada para ver como eles funcionam no tratamento de pacientes que se submeteram à cirurgia para câncer de mama estágio I ou estágio II.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar a viabilidade de integrar as imagens Philips Precedence SPECT/CT® com o software GE PET/CT Fusion para reduzir a dosimetria de radiação fornecida aos linfonodos que drenam o braço em pacientes após cirurgia para câncer de mama em estágio I ou II.
- Examinar as diferenças na dosimetria de radiação nesses pacientes usando radioterapia conformada 3-D com vs sem o Philips Precedence SPECT/CT®.
- Comparar a redução na dosimetria da radiação linfonodal nesses pacientes usando tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) e tomografia computadorizada (TC) com radioterapia conformada 3-D versus radioterapia de intensidade modulada.
ESBOÇO: Os pacientes recebem tecnécio Tc 99m colóide de enxofre (TcSC) por via intradérmica e passam por tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) e tomografia computadorizada (CT) no momento da TcSC e 2 horas após a injeção. Os pacientes então passam por radioterapia de intensidade modulada de toda a mama, incluindo a axila inferior e linfonodos identificados pelo Phillips Precedence SPECT/CT® em uma dose determinada pela análise computadorizada das informações de imagem.
Os pacientes completam um questionário de triagem de linfedema no início e 12 e 24 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Câncer de mama invasivo primário comprovado por biópsia, atendendo a um dos seguintes critérios:
- Doença em estágio I ou II com sentinela negativa ou dissecções de linfonodos axilares
- Doença em estágio II com micrometástases (definidas como foco < 2,0 mm) em 1-2 linfonodos e/ou um único linfonodo axilar positivo ≤ 1 cm sem extensão extracapsular
- Concluiu todas as intervenções cirúrgicas (por exemplo, lumpectomia, mastectomia)
- Planejamento de irradiação adjuvante de toda a mama, incluindo a axila inferior
- Sem câncer de mama bilateral ou recorrente
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Status de desempenho ECOG 0-2
- Não gravidez ou amamentação
- teste de gravidez negativo
- Capaz de preencher o(s) questionário(s) sozinho ou com assistência
- Nenhuma infecção ativa
- Sem história de câncer invasivo nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
- Nenhuma cirurgia prévia ou radiação na mama ou axila ipsilateral
- Sem quimioterapia neoadjuvante ou radioterapia concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Integração do software Philips Precedence SPECT/CT® e GE PET/CT Fusion
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Diferenças de dosimetria entre radioterapia conformada 3-D com vs sem o Philips Precedence SPECT/CT®
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Diferenças de dosimetria linfonodal entre tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) e tomografia computadorizada (TC) com radioterapia conformada 3-D versus radioterapia de intensidade modulada
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Associação entre exposição à radiação e volume do membro, medidas circunferenciais do pulso, medidas circunferenciais do antebraço e medidas do líquido extracelular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andrea L. Cheville, MD, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000611987
- P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- MC0734 (Outro identificador: Mayo Clinic Cancer Center)
- 07-008292 (Outro identificador: Mayo Clinic IRB)
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