Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu, tomografia komputerowa, limfoscyntygrafia i radioterapia z modulacją intensywności w leczeniu pacjentów po operacji raka piersi w stadium I lub II

4 października 2018 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Integracja limfoscyntygrafii SPECT/CT z radioterapią raka piersi w celu oszczędzania limfy

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak komputerowa tomografia emisyjna pojedynczego fotonu i tomografia komputerowa, limfoscyntygrafia, mogą pomóc w obniżeniu dawki radioterapii po operacji i zapobieganiu obrzękowi limfatycznemu.

CEL: To badanie kliniczne dotyczy tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu i limfoscyntygrafii tomografii komputerowej, a następnie radioterapii z modulacją intensywności, aby zobaczyć, jak dobrze działają one w leczeniu pacjentów, którzy przeszli operację raka piersi w stadium I lub II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena wykonalności integracji obrazów Philips Precedence SPECT/CT® z oprogramowaniem GE PET/CT Fusion w celu zmniejszenia dozymetrii promieniowania dostarczanego do węzłów chłonnych drenujących ramię u pacjentów po operacji raka piersi w stadium I lub II.
  • Zbadanie różnic w dozymetrii promieniowania u tych pacjentów przy użyciu konformalnej radioterapii 3D z i bez Philips Precedence SPECT/CT®.
  • Porównanie redukcji dozymetrii promieniowania węzłów chłonnych u tych pacjentów za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) i tomografii komputerowej (CT) z radioterapią konformalną 3-D w porównaniu z radioterapią z modulacją intensywności.

ZARYS: Pacjenci otrzymują śródskórnie przefiltrowany koloid siarki Tc 99m (TcSC) i poddawani tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) oraz tomografii komputerowej (CT) w czasie TcSC i 2 godziny po wstrzyknięciu. Następnie pacjentki poddawane są radioterapii z modulacją intensywności na całą pierś, w tym na pachę dolną i węzły chłonne zidentyfikowane za pomocą Phillips Precence SPECT/CT®, w dawce określonej na podstawie komputerowej analizy informacji obrazowych.

Pacjenci wypełniają kwestionariusz przesiewowy obrzęku limfatycznego na początku badania oraz 12 i 24 miesiące po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Pierwotnie inwazyjny rak piersi potwierdzony biopsją, spełniający jedno z poniższych kryteriów:

    • Choroba w stadium I lub II z ujemnym rozwarstwieniem węzła wartowniczego lub pachowego
    • Choroba w stadium II z mikroprzerzutami (zdefiniowanymi jako ognisko < 2,0 mm) w 1-2 węzłach chłonnych i/lub pojedynczy dodatni węzeł pachowy ≤ 1 cm bez naciekania zewnątrztorebkowego
  • Ukończono wszystkie interwencje chirurgiczne (np. lumpektomię, mastektomię)
  • Planowanie uzupełniającego napromieniania całej piersi z uwzględnieniem dolnej części pachy
  • Brak obustronnego lub nawracającego raka piersi

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Ani ciąża, ani karmienie piersią
  • Negatywny test ciążowy
  • Potrafi wypełnić kwestionariusz(e) samodzielnie lub z pomocą
  • Brak aktywnej infekcji
  • Brak historii raka inwazyjnego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak wcześniejszej operacji lub radioterapii piersi lub pachy po tej samej stronie
  • Brak jednoczesnej neoadjuwantowej chemioterapii lub radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Integracja oprogramowania Philips Precence SPECT/CT® i GE PET/CT Fusion
Różnice dozymetryczne między konformalną radioterapią 3-D z i bez Philips Precence SPECT/CT®
Różnice w dozymetrii węzłów chłonnych między tomografią komputerową emisyjną pojedynczego fotonu (SPECT) a tomografią komputerową (CT) z radioterapią konformalną 3-D a radioterapią z modulacją intensywności
Związek między ekspozycją na promieniowanie a objętością kończyny, pomiarami obwodu nadgarstka, pomiarami obwodu przedramienia i pomiarami płynu pozakomórkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andrea L. Cheville, MD, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000611987
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • MC0734 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 07-008292 (Inny identyfikator: Mayo Clinic IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj