Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden foton emission tietokonetomografia, tietokonetomografia lymfoskintigrafia ja intensiteettimoduloitu sädehoito potilaiden hoidossa, joille on tehty vaiheen I tai vaiheen II rintasyövän leikkaus

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Mayo Clinic

SPECT/CT-lymfoskintigrafian integrointi rintasyövän säteilyyn lymfaattista säästämistä varten

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten yhden fotonin emissiotietokonetomografia ja tietokonetomografialymfoskintigrafia, voivat auttaa alentamaan sädehoidon annosta leikkauksen jälkeen ja ehkäisemään lymfaödeemaa.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan yhden fotonin emissiotietokonetomografiaa ja tietokonetomografista lymfoskintigrafiaa, jota seuraa intensiteettimoduloitu sädehoito, jotta nähdään, kuinka hyvin ne toimivat potilaiden hoidossa, joille on tehty vaiheen I tai vaiheen II rintasyöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioidakseen Philips Precedence SPECT/CT® -kuvien integroinnin toteutettavuutta GE PET/CT Fusion -ohjelmistoon, joka vähentää säteilyannosmittaria, joka toimitetaan käsivartta tyhjentäviin imusolmukkeisiin potilailla vaiheen I tai II rintasyövän leikkauksen jälkeen.
  • Tutkia näiden potilaiden säteilyannoksen eroja käyttämällä 3D-konformaalista sädehoitoa Philips Precedence SPECT/CT®:n kanssa verrattuna ilman sitä.
  • Vertaamaan näiden potilaiden imusolmukkeiden säteilyannoksen vähenemistä käyttämällä yksifotoniemissiotietokonetomografiaa (SPECT) ja tietokonetomografiaa (CT) 3-D-konformaalisen sädehoidon kanssa intensiteettimoduloituun sädehoitoon.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suodatettua teknetium Tc 99m rikkikolloidia (TcSC) ihonsisäisesti ja niille tehdään yksifotoniemissiotietokonetomografia (SPECT) ja tietokonetomografia (CT) TcSC:n aikana ja 2 tuntia injektion jälkeen. Tämän jälkeen potilaat saavat intensiteettimoduloitua sädehoitoa koko rinnalle, mukaan lukien Phillips Precedence SPECT/CT®:n tunnistamat matalat kainalot ja imusolmukkeet, annoksella, joka määritetään kuvantamistietojen tietokoneanalyysillä.

Potilaat täyttävät lymfaödeema-seulontakyselyn lähtötilanteessa sekä 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Biopsialla todistettu primaarinen invasiivinen rintasyöpä, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Vaiheen I tai II sairaus, jossa on negatiivinen vartija- tai kainalosolmun dissektio
    • Vaiheen II sairaus, jossa on mikrometastaasseja (määriteltynä < 2,0 mm:n fokus) 1-2 imusolmukkeessa ja/tai yhdessä positiivisessa kainalosolmukkeessa ≤ 1 cm ilman kapselin ulkopuolista pidennystä
  • Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritettu (esim. lumpektomia, rinnanpoisto)
  • Suunnittelee koko rintojen adjuvanttisäteilytystä, mukaan lukien kainalo
  • Ei kahdenvälistä tai toistuvaa rintasyöpää

POTILAS OMINAISUUDET:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Ei raskaus eikä imetys
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Pystyy vastaamaan kyselyyn yksin tai avustuksella
  • Ei aktiivista infektiota
  • Ei invasiivista syöpää viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa leikkausta tai säteilytystä ipsilateraalisessa rinnassa tai kainalossa
  • Ei samanaikaista neoadjuvanttikemoterapiaa tai sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Philips Precedence SPECT/CT®- ja GE PET/CT Fusion -ohjelmistointegraatio
Dosimetriset erot 3-D-konformaalisen sädehoidon välillä Philips Precedence SPECT/CT®:n kanssa ilman sitä
Imusolmukkeiden dosimetrian erot yhden fotoniemissiotietokonetomografian (SPECT) ja tietokonetomografian (CT) välillä 3-D-konformaalisella sädehoidolla vs. intensiteettimoduloituun sädehoitoon
Säteilyaltistuksen ja raajan tilavuuden, ranteen ympärysmittausten, kyynärvarren ympärysmittausten ja solunulkoisen nesteen mittausten välinen yhteys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrea L. Cheville, MD, PhD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000611987
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MC0734 (Muu tunniste: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 07-008292 (Muu tunniste: Mayo Clinic IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa