Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltfotoemission computertomografi, computertomografi lymfoscintigrafi og intensitetsmoduleret strålebehandling til behandling af patienter, der har gennemgået kirurgi for fase I eller fase II brystkræft

4. oktober 2018 opdateret af: Mayo Clinic

Integration af SPECT/CT lymfoscintigrafi i brystkræftstråling til lymfatisk sparing

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom computertomografi med enkeltfotonemission og computertomografi lymfoscintigrafi, kan hjælpe med at sænke dosis af strålebehandling efter operationen og hjælpe med at forhindre lymfødem.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer enkelt-fotonemission computertomografi og computertomografi lymfoscintigrafi efterfulgt af intensitetsmoduleret strålebehandling for at se, hvor godt de virker til at behandle patienter, der har gennemgået operation for stadium I eller stadium II brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At vurdere gennemførligheden af ​​at integrere Philips Precedence SPECT/CT®-billeder med GE PET/CT Fusion-software for at reducere strålingsdosimetri leveret til lymfeknuder, der dræner armen hos patienter efter operation for stadium I eller II brystkræft.
  • At undersøge forskellene i strålingsdosimetri hos disse patienter ved brug af 3-D konform strålebehandling med kontra uden Philips Precedence SPECT/CT®.
  • At sammenligne reduktion i lymfeknudestrålingsdosimetri hos disse patienter ved brug af enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) og computertomografi (CT) med 3-D konform strålebehandling vs intensitetsmoduleret strålebehandling.

OVERSIGT: Patienter modtager filtreret technetium Tc 99m svovlkolloid (TcSC) intradermalt og gennemgår enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) og computertomografi (CT) billeddannelse på tidspunktet for TcSC og 2 timer efter injektion. Patienterne gennemgår derefter intensitetsmoduleret strålebehandling af hele brystet, inklusive de lave aksiller og lymfeknuder identificeret af Phillips Precedence SPECT/CT® i en dosis bestemt ved computeranalyse af billedinformationen.

Patienterne udfylder et lymfødemscreeningsspørgeskema ved baseline og 12 og 24 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Biopsi-bevist primær invasiv brystkræft, der opfylder et af følgende kriterier:

    • Stadie I eller II sygdom med negative sentinel- eller aksillære knudedissektioner
    • Stadie II sygdom med mikrometastaser (defineret som < 2,0 mm fokus) i 1-2 lymfeknuder og/eller en enkelt positiv aksillær knude ≤ 1 cm uden ekstrakapsulær forlængelse
  • Fuldførte alle kirurgiske indgreb (f.eks. lumpektomi, mastektomi)
  • Planlægning af adjuverende helbrystbestråling inklusive den lave aksill
  • Ingen bilateral eller tilbagevendende brystkræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ydeevne status 0-2
  • Ikke graviditet eller amme
  • Negativ graviditetstest
  • Kunne udfylde spørgeskema(r) alene eller med assistance
  • Ingen aktiv infektion
  • Ingen historie med invasiv cancer inden for de seneste 5 år, undtagen basalcelle- eller pladecellehudkræft

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen forudgående operation eller stråling til det ipsilaterale bryst eller aksillen
  • Ingen samtidig neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Philips Precedence SPECT/CT® og GE PET/CT Fusion-softwareintegration
Dosimetriforskelle mellem 3-D konform strålebehandling med vs uden Philips Precedence SPECT/CT®
Lymfeknudedosimetri forskelle mellem enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) og computertomografi (CT) med 3-D konform strålebehandling vs intensitetsmoduleret strålebehandling
Sammenhæng mellem strålingseksponering og lemmervolumen, perifere håndledsmålinger, perifere underarmsmålinger og ekstracellulære væskemålinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Andrea L. Cheville, MD, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2008

Først opslået (Skøn)

28. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000611987
  • P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MC0734 (Anden identifikator: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 07-008292 (Anden identifikator: Mayo Clinic IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner