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Interaction antagoniste CB1-paracétamol

18 janvier 2011 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Évaluation de l'interaction du rimonabant (antagoniste du récepteur CB1) sur l'effet analgésique du paracétamol en administration intraveineuse

Evaluation d'un éventuel effet inhibiteur du Rimonabant sur l'effet analgésique du Paracétamol chez des volontaires sains

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Double aveugle, croisé, randomisé et contrôlé versus placebo, étude chez des volontaires sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • CIC-CPC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • entre 18 et 40 ans
  • consentement écrit donné

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité au rimonabant ou au paracétamol
  • Consommation excessive d'alcool, tabac, café, thé ou toxicomanie
  • Médicament concomitant
  • Maladies chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Seuil de la douleur par stimulation électrique (Pain Matcher). Seuil de la douleur avec stimulation mécanique (Von Frey électronique).
Délai: pendant la stimulation électrique
pendant la stimulation électrique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentration plasmatique de paracétamol ou de son métabolite avec ou sans Rimonabant
Délai: avec ou sans rimonabant
avec ou sans rimonabant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dubray Claude, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2008

Première publication (Estimation)

10 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0037

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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