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A resposta do corpo à ingestão de alimentos em adultos mais velhos

23 de setembro de 2013 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Propomos avaliar criticamente os efeitos de líquidos e sólidos produtores de energia sobre as variáveis ​​do apetite agudo, ingestão diária de alimentos e resposta endócrina e metabólica específica aos alimentos em idosos. Os resultados desses estudos fornecerão mais evidências para apoiar que a nutrição pode fornecer terapias não farmacológicas seguras e eficazes para combater o comprometimento da regulação do balanço energético experimentado por muitos idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária: 60 anos ou mais
  • Índice de massa corporal entre 20-29 kg/m2
  • Peso estável (< 2 kg de alteração de peso nos últimos 6 meses)
  • Não fumante
  • Padrões de atividade habitual constantes nos últimos 3 meses
  • Perfil sanguíneo clinicamente normal (especificamente, função hepática e renal normal; hemograma completo normal (não anêmico); glicemia de jejum <110 mg/dl)
  • Não tomar medicamentos conhecidos por influenciar o apetite ou o metabolismo
  • Não diabético
  • Treinamento de exercícios resistidos (≤2 vezes por semana) com base nos níveis de atividade física relatados (questionário)
  • Nível de condicionamento físico ativo (≤3, sessões de exercícios aeróbicos de 30 minutos/semana)
  • Confirmação da aceitabilidade de comer os alimentos de teste do estudo (sólidos e líquidos)

Critério de exclusão:

  • Idade: <60 anos
  • Índice de massa corporal: fora da faixa de 20-29 kg/m2
  • Ganhou ou perdeu > 4,5 kg nos últimos 6 meses
  • Fumante (atualmente ou no último ano)
  • Esteve envolvido intermitentemente em um programa de dieta e/ou exercício nos últimos 3 meses
  • Perfis sanguíneos clinicamente anormais, identificados pelo médico do estudo, Arthur Rosen, MD
  • Tomar medicamentos (atualmente ou nos últimos 3 meses) conhecidos por influenciar o apetite ou o metabolismo
  • Função cardíaca anormal (interpretada por um cardiologista) e avaliada (para exclusão do estudo) por nosso médico do estudo, Arthur Rosen, MD
  • Diagnosticado clinicamente como diabético
  • Não realizou treinamento de exercícios resistidos (atualmente ou nos últimos 3 meses) com base nos níveis de atividade física relatados (questionário)
  • Realizar ≥ 2 sessões de exercícios aeróbicos de 30 minutos/semana (atualmente ou nos últimos 3 meses) com base nos níveis de atividade física (questionário)
  • Os alimentos do estudo são considerados inaceitáveis ​​para consumo pelo sujeito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes manterão a atividade física atual e tomarão um suplemento de fluidos.
Suplemento dietético: Suplemento de fluido
Os alimentos líquidos conterão 25% da ingestão total de energia de cada indivíduo, estimada a partir da equação específica de gênero de Harris Benedict * 1,5 fator de atividade, volume e quantidade e tipo de macronutrientes
Experimental: 2
Os participantes manterão a atividade física atual e tomarão um suplemento sólido.
Suplemento dietético: Suplemento Sólido
Os alimentos sólidos conterão 25% da ingestão total de energia de cada indivíduo, estimada a partir da equação específica de gênero de Harris Benedict * 1,5 fator de atividade, volume e quantidade e tipo de macronutrientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantificar os efeitos agudos de alimentos líquidos e sólidos no apetite pós-prandial (pós-refeição) e na ingestão de alimentos na próxima refeição em homens e mulheres idosos não treinados
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Quantificar a contribuição de fatores de saciedade selecionados (glicose, insulina, CCK, grelina e GLP-1) e gasto de energia pós-prandial para as respostas apetitivas diferenciais a líquidos versus alimentos sólidos em homens e mulheres idosos destreinados
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0-0509003024
  • NIH R01 AG021911-0102

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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