- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00798408
De reactie van het lichaam op voedselinname bij oudere volwassenen
23 september 2013 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
We stellen voor om de effecten van energieleverende vloeistoffen en vaste stoffen op acute eetlustvariabelen, dagelijkse voedselinname en specifieke endocriene en metabolische respons op voedsel bij ouderen kritisch te evalueren.
De resultaten van deze onderzoeken zullen verder bewijs leveren dat ondersteunt dat voeding veilige en effectieve niet-farmacologische therapieën kan bieden om de gecompromitteerde regulering van de energiebalans die veel ouderen ervaren tegen te gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 60 jaar en ouder
- Body mass index tussen 20-29 kg/m2
- Gewicht stabiel (< 2 kg gewichtsverandering in laatste 6 maanden)
- Niet roken
- Constante gebruikelijke activiteitspatronen in de afgelopen 3 maanden
- Klinisch normale bloedprofielen (met name normale lever- en nierfunctie; normaal volledig bloedbeeld (niet-anemisch); nuchtere bloedglucose <110 mg/dl)
- Geen medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze de eetlust of het metabolisme beïnvloeden
- Niet-diabetes
- Weerstandstraining (≤2 keer per week) op basis van gerapporteerde fysieke activiteitsniveaus (vragenlijst)
- Actief fitnessniveau (≤3 aerobe trainingssessies van 30 minuten/week)
- Bevestiging van de aanvaardbaarheid van het eten van de onderzoekstestvoedingsmiddelen (vaste stoffen en vloeistoffen)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: <60 jaar
- Body mass index: buiten het bereik van 20-29 kg/m2
- In de afgelopen 6 maanden > 4,5 kg aangekomen of afgevallen
- Roker (momenteel of in het afgelopen jaar)
- In de afgelopen 3 maanden met tussenpozen een dieet en/of bewegingsprogramma gevolgd
- Klinisch abnormale bloedprofielen zoals geïdentificeerd door onze onderzoeksarts, Arthur Rosen, MD
- Het nemen van medicijnen (momenteel of in de afgelopen 3 maanden) waarvan bekend is dat ze de eetlust of het metabolisme beïnvloeden
- Abnormale hartfunctie (geïnterpreteerd door een cardioloog) en beoordeeld (voor studie-uitsluiting) door onze onderzoeksarts, Arthur Rosen, MD
- Klinisch gediagnosticeerd als diabetes
- Geen weerstandstraining uitgevoerd (momenteel of in de afgelopen 3 maanden) op basis van gerapporteerde fysieke activiteitsniveaus (vragenlijst)
- Voer ≥ 2 aerobe trainingssessies van 30 minuten per week uit (momenteel of in de afgelopen 3 maanden) op basis van fysieke activiteitsniveaus (vragenlijst)
- Onderzoeksvoedingsmiddelen blijken onaanvaardbaar te zijn voor consumptie door de proefpersoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Deelnemers zullen hun huidige fysieke activiteit behouden en een vochtsupplement nemen.
|
De vloeibare voedingsmiddelen bevatten 25% van de totale energie-inname van elk individu, geschat op basis van de geslachtsspecifieke Harris Benedict-vergelijking*1,5 activiteitsfactor, volume en hoeveelheid en type macronutriënten
|
Experimenteel: 2
Deelnemers zullen hun huidige fysieke activiteit behouden en een stevig supplement nemen.
|
De vaste voedingsmiddelen bevatten 25% van de totale energie-inname van elk individu, geschat op basis van de geslachtsspecifieke Harris Benedict-vergelijking*1,5 activiteitsfactor, volume en hoeveelheid en type macronutriënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kwantificeer de acute effecten van vloeibaar en vast voedsel op postprandiale (post-maaltijd) eetlust en voedselinname bij de volgende eetgelegenheid bij ongetrainde oudere mannen en vrouwen
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kwantificeer de bijdrage van geselecteerde verzadigingsfactoren (glucose, insuline, CCK, ghreline en GLP-1) en postprandiaal energieverbruik aan de verschillende eetlustreacties op vloeibaar versus vast voedsel bij ongetrainde oudere mannen en vrouwen
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0-0509003024
- NIH R01 AG021911-0102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vloeistofsupplement
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...VoltooidHartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Nog niet aan het wervenPatiënten met een radiologisch, klinisch en anamnestisch beeld dat compatibel is met een nieuwe diagnose van glioblastoom
-
University of CalgaryAlberta Health servicesVoltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Karaman Training and Research HospitalVoltooidPostoperatieve misselijkheid en brakenKalkoen
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingSeptische shockZwitserland
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...OnbekendWerkelijk verminderd vloeistofvolume